Novartis III期RemIND试验在慢性诱发性荨麻疹中达到主要终点
Novartis公布口服remibrutinib用于慢性诱发性荨麻疹（CIndU）的III期RemIND试验顶线结果。在第121周，该研究在3种最常见CIndU亚型中达到主要终点，完全缓解率显著优于安慰剂。
Novartis公布了其口服remibrutinib用于慢性诱发性荨麻疹（CIndU）的III期RemIND试验的顶线结果。在第121周，针对CIndU最常见的3种类型均达到主要终点，与安慰剂相比实现了显著更高的完全缓解率。
该试验评估了remibrutinib在3种常见CIndU亚型中的疗效：症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹。症状性皮肤划痕症患者在轻微皮肤受压、抓挠或摩擦后会诱发瘙痒、发红的线状风团。寒冷性荨麻疹由暴露于低温（空气、水或物体）触发，导致瘙痒性红色风团（荨麻疹）。胆碱能性荨麻疹由体温升高和出汗触发，导致小的、瘙痒性红色丘疹或风团。
这些数据代表了CIndU治疗领域的一项重要进展，显示remibrutinib有望成为首个针对CIndU的靶向治疗（targeted therapy），并满足一项重大的未被满足的医疗需求。Novartis免疫学开发全球负责人表示：“RemIND试验在3种不同类型CIndU中取得的积极结果，凸显了口服remibrutinib有望为CIndU患者实现症状完全缓解，并在其近期获得FDA批准用于慢性自发性荨麻疹的基础上进一步拓展。”
Novartis已向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请（sNDA），寻求批准remibrutinib用于症状性皮肤划痕症。
Novartis股价在周三盘前交易中上涨0.98%，报167.80美元。该股正创下52周新高。