印度药企竞相推出减重药仿制药：价格或较原研低60%

印度制药商 Dr Reddy's Laboratories 希望以具有竞争力的价格推出 Novo Nordisk 畅销减重药 Wegovy 的仿制版本，其价格可能比原研产品低至 60%。该公司联席董事长兼董事总经理在海得拉巴 BioAsia 大会期间接受采访时表示，“比原研低 50% 至 60% 是非常从容的。”

Wegovy 在印度的月度价格从最低 0.25 mg 剂量的 ₹10,850（$119.65）到最高 2.4 mg 剂量的 ₹16,400 不等。该高管拒绝透露其仿制版本的具体定价，但表示在这一折扣区间内降价是可行的。

semaglutide 的专利将于 3 月到期，这将为仿制药企业进入印度市场铺平道路。Dr Reddy's 计划在印度与本地合作伙伴共同推进上市，并表示其拥有足够的产能以满足需求。公司目标是在上市第一年销售 12 million injectable semaglutide pens。

Dr Reddy's 上月获得印度药品监管机构批准，可生产并销售 Ozempic 的仿制版本，并表示其正在等待 Wegovy 仿制药的批准。联席董事长指出，“在仿制药行业，大家都会上市，所以我们必须想清楚谁能拿到市场份额。”

随着药企为争夺减重药全球市场更大份额而展开激烈竞争，印度正成为关键战场。分析师估计，到本十年末，减重药全球市场规模可能达到每年 $150 billion。包括 Dr Reddy's、Lupin、Sun Pharmaceutical 以及至少半打其他印度药企在内，正竞相在活性化合物专利到期后，将更便宜的仿制版本推向各个市场。

Biocon 作为印度制药公司，正准备在全球推出减重药仿制版本，并在对本土市场早期推广保持谨慎的同时，力争实现营收高双位数百分比增长。随着其扩展包括 Novo Nordisk 的 Wegovy 仿制版本在内的产品管线，公司正押注肥胖治疗药物的需求。

总部位于班加罗尔的 Biocon 计划在下一财年第一季度在美国推出 liraglutide 仿制药。liraglutide 也用于肥胖治疗。其目标是在获得监管批准的前提下，于 加拿大 next year 推出 Wegovy 仿制药。公司还计划在未来几年于印度、巴西、墨西哥、土耳其以及中东和拉丁美洲部分地区陆续上市。

不过，由于激烈的价格竞争以及本地临床试验要求，公司对在印度尽早启动上市持谨慎态度。CEO 表示，印度将面临激烈竞争，并提到市场对低价的预期。Biocon 正在探索先在某一特定海外市场获得批准，这可能有助于其依据当地法规在印度申请临床试验豁免。在印度，Biocon 在上市前需要开展一项后期临床试验。公司正在权衡该成本是否值得，或是否应寻求豁免。

Biocon 预计营收将实现高双位数百分比增长。公司在 2025 财年年度营收同比增长 5.4%，但按季度环比计算则保持在初期双位数增长。印度并非 Biocon 的主要市场；公司相当一部分收入来自美国和欧洲部分地区。

分析师预计，仿制版本的定价将至少比原研产品低 60%。另外，Dr Reddy's 也计划在等待监管批准的同时，在美国推出抗肿瘤治疗 rituximab 的生物类似药版本。该疗法由 Genentech 和 Biogen 以品牌名 Rituxan 销售。公司目前并不急于扩大其美国制造布局。