多项新研究启动，转移性去势抵抗性前列腺癌临床试验管线持续扩容
2026年2月，多家药企启动转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）新临床试验，使该领域研发管线进一步扩容。目前已有180多家公司在推进200多种候选疗法，研究涵盖联合治疗及多种新型药物候选。
多家制药公司于2026年2月启动了转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新临床试验，进一步扩充了该领域的研发管线。目前，已有180多家公司在开发200多种用于该晚期疾病的治疗方案。
2026年2月12日，Amgen宣布开展一项3期、开放标签、多中心、随机研究，在既往未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中，比较Xaluritamig联合Abiraterone与研究者选择治疗的疗效。
2026年2月11日，Kyntra Bio启动了一项研究，评估FG-3246在治疗mCRPC受试者中的安全性、有效性、耐受性及药代动力学。FG-3246为一种靶向分化簇46（CD46）的抗体-药物偶联物（ADC）。入组人群为：在任何治疗场景中既往接受过1种第二代雄激素受体信号通路抑制剂（ARSI）治疗后出现进展，且在mCRPC阶段未接受过紫杉烷类治疗的受试者。
2026年2月9日，Fusion Pharmaceuticals Inc.宣布开展一项研究，旨在评估FPI-2265（225Ac-PSMA-I&T）联合Olaparib在mCRPC受试者中的有效性、安全性和耐受性。该研究中用于剂量优化的2期部分将考察FPI-2265与Olaparib新给药方案在转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。
2026年2月9日，Novartis Pharmaceuticals开展了一项I/II期、开放标签、全球多中心研究，在进展性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中，评估**tulmimetostat (DZR123)与JSB462 (luxdegalutamide)**联合方案相较标准治疗的安全性和有效性。
该管线显示出强劲的研发态势：180多家活跃参与者正致力于开发200多种用于转移性激素难治性前列腺癌治疗的候选疗法。领先公司包括Lantheus、Merck、Exelixis、Zenith Epigenetics、CellCentric、Karyopharm Therapeutics、Janux Therapeutics、Pfizer、Tavanta Therapeutics、Telix Pharmaceuticals、Jiangsu HengRui Medicine、SOTIO、Antev Ltd.、Syntrix Pharmaceuticals、Regeneron Pharmaceuticals、Madison Vaccines、Phosplatin Therapeutics、MacroGenics、RedHill Biopharma和Xencor。
在研的潜力疗法包括Enzalutamide、Patupilone、Prednisone、Docetaxel、Zactima (vandetanib)、MDX-010、Denosumab和RAD001。该管线覆盖临床与非临床阶段的药物信息，并按产品类型、研发阶段、给药途径和分子类型对治疗方案进行评估。
由Lantheus开发的PNT2002是一种放射性偶联药物，由靶向人前列腺特异性膜抗原（PSMA）的配体与发射β射线的放射性同位素镥Lu 177（177Lu）偶联组成，具有潜在的抗肿瘤活性。给予镥Lu-177 PNT2002后，PNT2002部分可靶向并结合表达PSMA的肿瘤细胞。
转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC），又称转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），是前列腺癌的晚期阶段，其特征是在将睾酮抑制至去势水平后，疾病仍持续进展。前列腺癌的生长最初通常由雄激素驱动，激素治疗可有效减缓或阻止疾病进展。然而，在mHRPC阶段，癌细胞会发生适应，即使在低雄激素环境中仍可继续生长。与此同时，肿瘤已从前列腺扩散至远处部位，最常见为骨和淋巴结。该阶段通常与更具侵袭性的生物学行为、更高的症状负担以及有限的治疗选择相关，因此需要以延长生存并改善生活质量为目标的全身治疗。