Moderna und Merck starten Phase-2-Studie zu mRNA-Krebsimpfstoff bei Lungenkrebs
Moderna und Merck haben mit der Rekrutierung für eine Phase-2-Studie begonnen, die V940, einen mRNA-basierten personalisierten Krebsimpfstoff, in Kombination mit Keytruda und Chemotherapie als Erstlinientherapie bei metastasiertem, plattenepithelialem NSCLC untersucht. Primäre und finale Abschlussdaten sind noch nicht angegeben, sodass zentrale Wirksamkeitsdaten voraussichtlich erst in einigen Jahren erwartet werden.
Moderna hat ein Update zu einer klinischen Phase-2-Studie bekannt gegeben, in der sein mRNA-basierter Krebsimpfstoff V940 in Kombination mit einer Standardtherapie bei fortgeschrittenem Lungenkrebs geprüft wird. Die Studie mit der Bezeichnung INTerpath-013 rekrutiert Patientinnen und Patienten mit metastasiertem, plattenepithelialem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, die zuvor keine Behandlung erhalten haben.
Die Studie untersucht V940, einen mRNA-basierten Krebsimpfstoff, auch bekannt als mRNA-4157 oder Intismeran Autogene, der als Injektion verabreicht wird, um dem Immunsystem zu helfen, den Tumor jeder Patientin bzw. jedes Patienten besser zu erkennen und anzugreifen. Er wird in Kombination mit Mercks Checkpoint-Inhibitor Keytruda (pembrolizumab) und Standard-Chemotherapeutika carboplatin plus paclitaxel oder nab-paclitaxel getestet; im Kontrollarm wird ein entsprechendes Placebo eingesetzt.
Die Studie ist interventionell und randomisiert, das heißt, die Patientinnen und Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder V940 oder Placebo zugeteilt – zusätzlich zur gleichen Basistherapie aus Keytruda und Chemotherapie. Sie nutzt ein Parallelgruppen-Design mit dreifacher Verblindung, sodass Patientinnen und Patienten, Ärztinnen und Ärzte sowie Endpunktbewerter nicht wissen, wer V940 erhält; das Hauptziel ist zu prüfen, ob dieser Behandlungsansatz die Ergebnisse im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung verbessert.
Die Studie ist als „recruiting“ gelistet; das Studien-Setup wurde ursprünglich am 24. Oktober 2025 eingereicht, was aus regulatorischer Sicht und hinsichtlich der Aktivierung der Studienzentren den formalen Start des Programms markiert. Das jüngste Update vom 18. Februar 2026 signalisiert ein aktives Management des Protokolls, jedoch sind primäres und finales Abschlussdatum noch nicht veröffentlicht – ein Hinweis darauf, dass zentrale Wirksamkeitsauswertungen und Topline-Daten noch mehrere Jahre entfernt sind.
Das Update unterstreicht Modernas Bestreben, seine mRNA-Plattform über Impfstoffe hinaus in die Onkologie auszubauen, in Partnerschaft mit Merck, das bereits hohe Umsätze mit Keytruda erzielt. Ein positives Ergebnis könnte eine höhere langfristige Bewertung sowohl für MRNA als auch für MRK stützen, indem es einen neuen Erstlinienstandard für metastasiertes plattenepitheliales NSCLC eröffnet, und zugleich konkurrierende Akteure in Immuntherapie und personalisierten Impfstoffen unter Druck setzen.
Der Rekrutierungsstatus und das frühe Entwicklungsstadium der Studie bedeuten, dass die kurzfristigen Umsatzeffekte begrenzt sind; die Stimmung wird bis zum Vorliegen von Daten an die breitere Umsetzung der mRNA-Strategie und weitere Pipeline-Nachrichten gekoppelt bleiben. Das Wettbewerbsumfeld umfasst andere Immuntherapie-Kombinationen und Krebsimpfstoffe großer Pharmaunternehmen sowie Biotech-Wettbewerber.
Unabhängig davon beschreibt in der Zeitschrift Nature veröffentlichte Forschung, dass eine personalisierte mRNA-Impfung bei schwer behandelbarem Brustkrebs machbar ist, mit Endpunkten einschließlich Machbarkeit, Sicherheit und Induktion cancers mutationsspezifischer Immunantworten.