Moderna와 Merck, 폐암 대상 mRNA 암 백신 2상 시험 개시
Moderna와 Merck가 전이성 편평 비소세포폐암에 대한 1차 치료로 mRNA 기반 맞춤형 암 백신 V940(mRNA-4157)을 Keytruda 및 화학요법과 병용 시험하는 2상 시험 환자를 모집하기 시작했다.
Moderna가 진행성 폐암에 대한 표준 치료와 병용하여 mRNA 기반 암 백신 V940을 시험하는 2상 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다. INTerpath-013으로 지정된 이 시험은 이전 치료를 받지 않은 전이성 편평 비소세포폐암 환자를 모집하고 있다.
이 연구는 mRNA-4157 또는 Intismeran Autogene으로도 알려진 mRNA 기반 암 백신 V940을 평가하며, 면역 시스템이 각 환자의 종양을 더 잘 인식하고 공격하도록 돕기 위해 주사로 투여된다. Merck의 면역관문 억제제 Keytruda(pembrolizumab)와 표준 화학요법 약물 carboplatin 및 paclitaxel 또는 nab-paclitaxel과 병용하여 시험되며, 대조군에는 대응하는 위약이 사용된다.
이 연구는 중재적이고 무작위 배정으로, 환자가 동일한 Keytruda와 화학요법 기반 위에 V940 또는 위약에 무작위로 배정된다. 삼중 맹검의 병렬군 설계를 사용하여 환자, 의사, 결과 평가자 모두 누가 V940을 받는지 알지 못하며, 주요 목표는 이 치료 접근법이 표준 치료 단독과 비교하여 결과를 개선하는지 확인하는 것이다.
이 시험은 모집 중으로 등록되어 있으며, 연구 설정은 원래 2025년 10월 24일에 제출되어 규제 및 기관 활성화 관점에서 프로그램의 공식 시작을 표시했다. 2026년 2월 18일의 최신 업데이트는 프로토콜의 적극적 관리를 시사하지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않아 핵심 효능 판독과 주요 결과 데이터가 수년 후에야 가능함을 강조한다.
이 업데이트는 이미 Keytruda에서 대규모 매출을 올리고 있는 Merck와의 파트너십을 통해 mRNA 플랫폼을 백신 너머 종양학으로 확대하려는 Moderna의 추진을 강화한다. 긍정적 결과는 전이성 편평 NSCLC의 새로운 1차 표준을 열어 MRNA와 MRK 모두에 대한 더 높은 장기 밸류에이션을 지원할 수 있으며, 동시에 면역요법 및 맞춤형 백신 분야의 경쟁 암 치료 기업에 압력을 가할 수 있다.
모집 상태와 시험의 초기 단계 특성은 단기 매출 영향이 제한적임을 의미하며, 데이터가 나올 때까지 시장 심리는 더 넓은 mRNA 실행 및 기타 파이프라인 뉴스에 묶여 있을 것이다. 경쟁 환경에는 대형 제약 및 바이오텍 동종 업체의 기타 면역요법 병용 및 암 백신이 포함된다.
별도로 학술지 Nature에 발표된 연구에서 맞춤형 mRNA 백신 접종이 치료가 어려운 유방암에서 실행 가능함을 설명하며, 평가변수에는 실행 가능성, 안전성 및 암 돌연변이 특이적 면역 반응 유도가 포함된다.