転移性去勢抵抗性前立腺がんの臨床試験パイプライン、新規試験の相次ぐ開始で拡大
2026年2月、複数の製薬企業が転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を対象とする新規臨床試験を相次いで開始した。併用療法や新規候補薬を含む開発は活発で、180社超が200以上の治療法を進行期疾患向けに開発している。
複数の製薬企業が2026年2月、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対する新たな臨床試験を開始し、進行期疾患向けに180社超が200以上の治療法を開発するパイプラインは拡大を続けている。
2026年2月12日、Amgenは、化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、Xaluritamig＋Abirateroneと、治験責任医師選択治療（investigator's choice）を比較する第3相の非盲検・多施設・無作為化試験を発表した。
2026年2月11日、Kyntra Bioは、分化抗原46（cluster of differentiation 46：CD46）を標的とする抗体薬物複合体（antibody-drug conjugate：ADC）であるFG-3246について、安全性、有効性、忍容性、薬物動態を評価する試験を開始した。対象は、いずれの治療設定でも第2世代アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害薬（androgen receptor signaling inhibitor：ARSI）を1剤既治療後に進行し、かつmCRPCの設定ではタキサン系治療歴のないmCRPC患者である。
2026年2月9日、Fusion Pharmaceuticals Inc.は、mCRPC患者を対象に、Olaparibとの併用におけるFPI-2265（225Ac-PSMA-I&T）の有効性、安全性、忍容性を検討する試験を発表した。用量最適化を行う第2相パートでは、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、FPI-2265およびOlaparibの新規投与レジメンにおける安全性、忍容性、抗腫瘍活性を評価する。
2026年2月9日、Novartis Pharmaceuticalsは、進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に、標準治療（standard of care）と比較して**tulmimetostat (DZR123)とJSB462 (luxdegalutamide)**の併用の安全性および有効性を評価する、第I/II相の非盲検・グローバル・多施設試験を実施した。
このパイプラインは、転移性ホルモン不応性前立腺がん治療のために200以上のパイプライン治療法を開発する180社超のアクティブプレイヤーが存在する堅調な領域であることを示している。主要企業にはLantheus、Merck、Exelixis、Zenith Epigenetics、CellCentric、Karyopharm Therapeutics、Janux Therapeutics、Pfizer、Tavanta Therapeutics、Telix Pharmaceuticals、Jiangsu HengRui Medicine、SOTIO、Antev Ltd.、Syntrix Pharmaceuticals、Regeneron Pharmaceuticals、Madison Vaccines、Phosplatin Therapeutics、MacroGenics、RedHill Biopharma、Xencorが含まれる。
開発中の有望な治療法にはEnzalutamide、Patupilone、Prednisone、Docetaxel、Zactima (vandetanib)、MDX-010、Denosumab、RAD001が含まれる。パイプラインは臨床段階および非臨床段階の両方の薬剤プロファイルを網羅しており、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプ別に治療薬を評価している。
Lantheusが開発するPNT2002は、ヒト前立腺特異的膜抗原（prostate-specific membrane antigen：PSMA）を標的とするリガンドに、β線放出核種のルテチウムLu 177（177Lu）を結合させた放射性コンジュゲートであり、抗腫瘍活性を有する可能性がある。ルテチウムLu-177 PNT2002投与後、PNT2002の構成要素がPSMA発現腫瘍細胞を標的として結合する。
転移性ホルモン不応性前立腺がん（mHRPC）は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）とも呼ばれ、テストステロンが去勢レベルまで抑制されているにもかかわらず病勢が進行し続ける前立腺がんの進行期である。前立腺がんの増殖は一般にアンドロゲンにより駆動され、ホルモン療法は病勢の進行を遅らせたり停止させたりするのに有効である。しかしmHRPCでは、がん細胞が適応し、低アンドロゲン環境下でも増殖を続ける。さらに、がんは前立腺を越えて遠隔部位へ転移しており、最も多い転移先は骨およびリンパ節である。この段階はより侵襲的な挙動、症状負担の増加、治療選択肢の限界を伴い、生存期間の延長と生活の質の改善を目的とした全身療法が必要となる。