Pipeline für klinische Studien bei metastasiertem Prostatakarzinom wächst durch mehrere neue Studien
Im Februar 2026 wurden mehrere neue klinische Studien zum metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) gestartet. Die Pipeline umfasst inzwischen über 180 Unternehmen mit mehr als 200 in Entwicklung befindlichen Therapien, darunter Kombinationstherapien und neuartige Wirkstoffkandidaten für fortgeschrittene Erkrankungsstadien.
Mehrere Pharmaunternehmen haben im Februar 2026 neue klinische Studien bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom initiiert und damit eine Pipeline erweitert, die inzwischen mehr als 180 Unternehmen umfasst, die über 200 Therapien für diese fortgeschrittene Erkrankung entwickeln.
Am 12. Februar 2026 kündigte Amgen eine Phase-3-, offene, multizentrische, randomisierte Studie zu Xaluritamig plus Abiraterone im Vergleich zur Prüfarztwahl bei Teilnehmern mit chemotherapienaivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom an.
Am 11. Februar 2026 initiierte Kyntra Bio eine Studie zur Bewertung von Sicherheit, Wirksamkeit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von FG-3246, einem gegen Cluster of Differentiation 46 (CD46) gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate, ADC), zur Behandlung von Teilnehmern mit mCRPC, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einem Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor der zweiten Generation (ARSI) in jeglichem Setting zu einem Progress gekommen ist und die im mCRPC-Setting keine vorherige Taxan-Therapie erhalten haben.
Am 9. Februar 2026 gab Fusion Pharmaceuticals Inc. eine Studie bekannt, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von FPI-2265 (225Ac-PSMA-I&T) in Kombination mit Olaparib bei Teilnehmern mit mCRPC untersuchen soll. Der Teil der Phase 2 zur Dosisoptimierung wird die Sicherheit, Verträglichkeit und antitumorale Aktivität neuer Dosierungsschemata von FPI-2265 und Olaparib bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom untersuchen.
Am 9. Februar 2026 führte Novartis Pharmaceuticals eine Phase-I/II-, offene, globale, multizentrische Studie durch, in der Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination aus tulmimetostat (DZR123) und JSB462 (luxdegalutamide) im Vergleich zur Standardtherapie bei Teilnehmern mit progredientem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) bewertet werden.
Die Pipeline zeigt ein robustes Umfeld mit über 180 aktiven Akteuren, die an der Entwicklung von mehr als 200 Pipeline-Therapien zur Behandlung des metastasierten hormonrefraktären Prostatakarzinoms arbeiten. Zu den führenden Unternehmen zählen Lantheus, Merck, Exelixis, Zenith Epigenetics, CellCentric, Karyopharm Therapeutics, Janux Therapeutics, Pfizer, Tavanta Therapeutics, Telix Pharmaceuticals, Jiangsu HengRui Medicine, SOTIO, Antev Ltd., Syntrix Pharmaceuticals, Regeneron Pharmaceuticals, Madison Vaccines, Phosplatin Therapeutics, MacroGenics, RedHill Biopharma und Xencor.
Vielversprechende Therapien in der Entwicklung umfassen Enzalutamide, Patupilone, Prednisone, Docetaxel, Zactima (vandetanib), MDX-010, Denosumab und RAD001. Die Pipeline deckt Wirkstoffprofile sowohl in klinischen als auch in nichtklinischen Stadien ab, mit einer Bewertung der Therapeutika nach Produkttyp, Entwicklungsstadium, Applikationsweg und Molekültyp.
PNT2002, entwickelt von Lantheus, ist ein Radiokonjugat, das aus einem humanen, gegen das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) gerichteten Liganden besteht, der mit dem beta-emittierenden Radioisotop Lutetium Lu 177 (177Lu) konjugiert ist, und potenzielle antineoplastische Aktivität aufweist. Nach der Gabe von Lutetium Lu-177 PNT2002 zielt der PNT2002-Anteil auf PSMA-exprimierende Tumorzellen ab und bindet an diese.
Das metastasierte hormonrefraktäre Prostatakarzinom (mHRPC), auch als metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC) bezeichnet, ist ein fortgeschrittenes Stadium des Prostatakarzinoms, bei dem die Erkrankung trotz der Absenkung des Testosterons auf Kastrationsniveau weiter fortschreitet. Zu Beginn wird das Wachstum des Prostatakarzinoms typischerweise durch Androgene angetrieben, und eine Hormontherapie ist wirksam, um die Erkrankung zu verlangsamen oder zu stoppen. Beim mHRPC passen sich die Krebszellen jedoch an und wachsen auch in der Umgebung mit niedrigen Androgenspiegeln weiter. Zudem hat sich der Krebs über die Prostata hinaus auf entfernte Regionen ausgebreitet, am häufigsten auf Knochen und Lymphknoten. Dieses Stadium ist mit aggressiverem Verhalten, einer höheren Symptomlast und begrenzten Behandlungsoptionen verbunden und erfordert systemische Therapien, die darauf abzielen, das Überleben zu verlängern und die Lebensqualität zu verbessern.