Les essais cliniques dans le cancer de la prostate métastatique s’intensifient avec plusieurs nouvelles études

Plusieurs entreprises pharmaceutiques ont initié de nouveaux essais cliniques dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration en février 2026, élargissant un pipeline qui comprend désormais plus de 180 sociétés développant plus de 200 thérapies pour cette maladie avancée.

Le 12 février 2026, Amgen a annoncé une étude de phase 3, ouverte, multicentrique et randomisée, évaluant Xaluritamig plus Abiraterone versus le choix de l’investigateur chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration naïfs de chimiothérapie.

Le 11 février 2026, Kyntra Bio a lancé une étude visant à évaluer la sécurité, l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de FG-3246, un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant le cluster de différenciation 46 (CD46), dans le traitement de participants atteints de mCRPC ayant progressé après un traitement par un inhibiteur de la signalisation du récepteur aux androgènes de deuxième génération (androgen receptor signaling inhibitor, ARSI) dans quelque contexte que ce soit, et sans traitement antérieur par taxane dans le contexte du mCRPC.

Le 9 février 2026, Fusion Pharmaceuticals Inc. a annoncé une étude conçue pour examiner l’efficacité, la sécurité et la tolérance de FPI-2265 (225Ac-PSMA-I&T) en association avec Olaparib chez des participants atteints de mCRPC. La partie de phase 2 d’optimisation de dose évaluera la sécurité, la tolérance et l’activité antitumorale de nouveaux schémas posologiques de FPI-2265 et d’Olaparib chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Le 9 février 2026, Novartis Pharmaceuticals a mené une étude de phase I/II, ouverte, mondiale et multicentrique, évaluant la sécurité et l’efficacité de l’association tulmimetostat (DZR123) et JSB462 (luxdegalutamide) versus le standard of care chez des participants présentant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) progressif.

Le pipeline décrit un espace robuste, avec plus de 180 acteurs actifs œuvrant au développement de plus de 200 thérapies en pipeline pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-réfractaire. Parmi les entreprises de premier plan figurent Lantheus, Merck, Exelixis, Zenith Epigenetics, CellCentric, Karyopharm Therapeutics, Janux Therapeutics, Pfizer, Tavanta Therapeutics, Telix Pharmaceuticals, Jiangsu HengRui Medicine, SOTIO, Antev Ltd., Syntrix Pharmaceuticals, Regeneron Pharmaceuticals, Madison Vaccines, Phosplatin Therapeutics, MacroGenics, RedHill Biopharma et Xencor.

Parmi les thérapies prometteuses en développement figurent Enzalutamide, Patupilone, Prednisone, Docetaxel, Zactima (vandetanib), MDX-010, Denosumab et RAD001. Le pipeline couvre des profils de médicaments aux stades clinique et non clinique, avec une évaluation des traitements selon le type de produit, le stade, la voie d’administration et le type de molécule.

PNT2002, développé par Lantheus, est un radioconjugué composé d’un ligand ciblant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) humain, conjugué au radioisotope émetteur bêta lutétium Lu 177 (177Lu), avec une activité antinéoplasique potentielle. Après administration du lutétium Lu-177 PNT2002, la fraction PNT2002 cible et se lie aux cellules tumorales exprimant le PSMA.

Le cancer de la prostate métastatique hormono-réfractaire (mHRPC), également appelé cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), est un stade avancé du cancer de la prostate dans lequel la maladie continue de progresser malgré la suppression de la testostérone à des niveaux de castration. Au départ, la croissance du cancer de la prostate est généralement stimulée par les androgènes, et l’hormonothérapie est efficace pour ralentir ou arrêter la maladie. Cependant, dans le mHRPC, les cellules cancéreuses s’adaptent et continuent de proliférer même dans un environnement pauvre en androgènes. Le cancer s’est aussi propagé au-delà de la glande prostatique vers des sites à distance, le plus souvent les os et les ganglions lymphatiques. Ce stade est associé à un comportement plus agressif, une charge symptomatique accrue et des options thérapeutiques limitées, nécessitant des traitements systémiques visant à prolonger la survie et à améliorer la qualité de vie.