Pipeline de ensaios clínicos em câncer de próstata metastático se expande com vários novos estudos
Em fevereiro de 2026, diversas empresas farmacêuticas iniciaram ensaios clínicos para câncer de próstata metastático resistente à castração, ampliando um pipeline com mais de 180 empresas e mais de 200 terapias em desenvolvimento. Os estudos incluem combinações terapêuticas e novos candidatos a fármacos voltados à doença avançada.
Múltiplas empresas farmacêuticas iniciaram novos ensaios clínicos para câncer de próstata metastático resistente à castração em fevereiro de 2026, ampliando um pipeline que agora inclui mais de 180 empresas desenvolvendo mais de 200 terapias para a doença avançada.
Em 12 de fevereiro de 2026, a Amgen anunciou um estudo de fase 3, aberto, multicêntrico e randomizado de Xaluritamig mais Abiraterone versus a escolha do investigador em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração sem quimioterapia prévia.
Em 11 de fevereiro de 2026, a Kyntra Bio iniciou um estudo para avaliar a segurança, a eficácia, a tolerabilidade e a farmacocinética de FG-3246, um conjugado anticorpo-fármaco (ADC, antibody-drug conjugate) direcionado ao cluster of differentiation 46 (CD46), no tratamento de participantes com mCRPC que progrediram após tratamento com um inibidor de sinalização do receptor de androgênio de segunda geração (ARSI, androgen receptor signaling inhibitor) prévio, em qualquer cenário, e sem terapia prévia com taxano no cenário de mCRPC.
Em 9 de fevereiro de 2026, a Fusion Pharmaceuticals Inc. anunciou um estudo desenhado para investigar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de FPI-2265 (225Ac-PSMA-I&T) em combinação com Olaparib em participantes com mCRPC. A parte de fase 2 de otimização de dose investigará a segurança, a tolerabilidade e a atividade antitumoral de novos esquemas de dosagem de FPI-2265 e Olaparib em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração.
Em 9 de fevereiro de 2026, a Novartis Pharmaceuticals conduziu um estudo de fase I/II, aberto, global e multicêntrico, avaliando a segurança e a eficácia da combinação de tulmimetostat (DZR123) e JSB462 (luxdegalutamide) versus o padrão de cuidado em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração progressivo (mCRPC).
O pipeline retrata um espaço robusto, com mais de 180 participantes ativos trabalhando para desenvolver mais de 200 terapias em pipeline para o tratamento do câncer de próstata metastático hormônio-refratário. Entre as empresas líderes estão Lantheus, Merck, Exelixis, Zenith Epigenetics, CellCentric, Karyopharm Therapeutics, Janux Therapeutics, Pfizer, Tavanta Therapeutics, Telix Pharmaceuticals, Jiangsu HengRui Medicine, SOTIO, Antev Ltd., Syntrix Pharmaceuticals, Regeneron Pharmaceuticals, Madison Vaccines, Phosplatin Therapeutics, MacroGenics, RedHill Biopharma e Xencor.
Terapias promissoras em desenvolvimento incluem Enzalutamide, Patupilone, Prednisone, Docetaxel, Zactima (vandetanib), MDX-010, Denosumab e RAD001. O pipeline abrange perfis de fármacos tanto em estágio clínico quanto não clínico, com avaliação de terapêuticos por tipo de produto, estágio, via de administração e tipo de molécula.
PNT2002, desenvolvido pela Lantheus, é um radioconjugado composto por um ligante direcionado ao antígeno de membrana específico da próstata (PSMA, prostate-specific membrane antigen) humano, conjugado ao radioisótopo emissor beta lutécio Lu 177 (177Lu), com potencial atividade antineoplásica. Após a administração de lutécio Lu-177 PNT2002, a porção PNT2002 direciona-se e liga-se a células tumorais que expressam PSMA.
O câncer de próstata metastático hormônio-refratário (mHRPC), também conhecido como câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC), é um estágio avançado do câncer de próstata no qual a doença continua a progredir apesar da supressão da testosterona a níveis de castração. Inicialmente, o crescimento do câncer de próstata é tipicamente impulsionado por andrógenos, e a terapia hormonal é eficaz para desacelerar ou interromper a doença. No entanto, no mHRPC, as células cancerígenas se adaptam e continuam a crescer mesmo em um ambiente de baixos andrógenos. O câncer também se disseminou para além da glândula prostática para sítios distantes, mais comumente ossos e linfonodos. Esse estágio está associado a comportamento mais agressivo, maior carga de sintomas e opções de tratamento limitadas, exigindo terapias sistêmicas destinadas a prolongar a sobrevida e melhorar a qualidade de vida.