전이성 전립선암 임상 시험 파이프라인 확대... 다수의 신규 연구 시작
2026년 2월 다수의 제약사가 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 임상 시험에 착수했으며, 현재 180개 이상의 기업이 200개 이상의 치료제를 개발 중이다. 연구는 진행성 질환을 겨냥한 병용 요법 및 신규 후보 물질을 포함한다.
다수의 제약사가 2026년 2월 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 신규 임상 시험에 착수했다. 이로써 진행성 질환 치료를 위해 180개 이상의 기업이 200개 이상의 치료제를 개발하는 거대 파이프라인이 형성되었다.
2026년 2월 12일, Amgen은 화학요법 경험이 없는 mCRPC 환자를 대상으로 Xaluritamig와 Abiraterone 병용 요법을 연구자 선택 요법과 비교하는 3상, 공개 라벨, 다기관, 무작위 연구를 발표했다.
2026년 2월 11일, Kyntra Bio는 2세대 안드로겐 수용체 신호 억제제(ARSI) 치료 후 질병이 진행되고 mCRPC 단계에서 탁산(taxane) 계열 화학요법 경험이 없는 환자를 대상으로, CD46을 표적하는 항체-약물 접합체(ADC)인 FG-3246의 안전성, 유효성, 내약성 및 약동학을 평가하는 연구를 시작했다.
2026년 2월 9일, **Fusion Pharmaceuticals Inc.**는 mCRPC 환자를 대상으로 FPI-2265(²²⁵Ac-PSMA-I&T)와 Olaparib 병용 요법의 유효성, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 연구를 발표했다. 용량 최적화를 위한 2상 단계에서는 mCRPC 환자군에서 FPI-2265와 Olaparib 신규 용량 요법의 안전성, 내약성 및 항종양 활성을 연구할 예정이다.
같은 날, Novartis Pharmaceuticals는 진행성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 **tulmimetostat(DZR123)**과 JSB462(luxdegalutamide) 병용 요법의 안전성 및 유효성을 표준 치료와 비교 평가하는 I/II상, 공개 라벨, 글로벌 다기관 연구를 수행했다.
현재 파이프라인은 전이성 호르몬 불응성 전립선암(mHRPC) 치료를 위해 180개 이상의 업체가 200개 이상의 약물을 개발 중인 활기찬 시장을 보여준다. 주요 기업으로는 Lantheus, Merck, Exelixis, Zenith Epigenetics, CellCentric, Karyopharm Therapeutics, Janux Therapeutics, Pfizer, Tavanta Therapeutics, Telix Pharmaceuticals, Jiangsu HengRui Medicine, SOTIO, Antev Ltd., Syntrix Pharmaceuticals, Regeneron Pharmaceuticals, Madison Vaccines, Phosplatin Therapeutics, MacroGenics, RedHill Biopharma, Xencor 등이 있다.
개발 중인 유망한 치료제에는 Enzalutamide, Patupilone, Prednisone, Docetaxel, Zactima(vandetanib), MDX-010, Denosumab, RAD001 등이 포함된다. 파이프라인은 임상 및 비임상 단계의 약물 프로필을 아우르며, 제품 유형, 단계, 투여 경로 및 분자 유형별 치료제 평가 정보를 제공한다.
Lantheus가 개발한 PNT2002는 인간 전립선 특이 항원(PSMA) 표적 리간드에 베타 방출 방사성 동위원소인 루테튬 Lu 177(¹⁷⁷Lu)을 접합한 방사성 접합체로, 항종양 활성 잠재력을 가진다. lutetium Lu-177 PNT2002 투여 시 PNT2002 성분이 PSMA를 발현하는 종양 세포를 표적하여 결합한다.
전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)으로도 알려진 전이성 호르몬 불응성 전립선암(mHRPC)은 테스토스테론 수치를 거세 수준으로 억제함에도 불구하고 질병이 계속 진행되는 전립선암의 진행 단계를 말한다. 초기 전립선암은 일반적으로 안드로겐에 의해 성장이 촉진되므로 호르몬 요법이 효과적이지만, mHRPC 단계에서는 암세포가 적응하여 저안드로겐 환경에서도 계속 성장한다. 또한 암이 전립선 외부의 원격 부위(가장 흔하게는 뼈와 림프절)로 전이된 상태다. 이 단계는 질병의 공격성 증가, 증상 부담 가중, 한정된 치료 옵션 등의 특징을 보이며, 생존 기간 연장과 삶의 질 향상을 목표로 하는 전신 요법이 요구된다.