Medivir发布2025年度财报：MIV-711获FDA孤儿药认定，fostrox肝癌数据亮眼
Medivir的2025年度报告显示，MIV-711获得FDA孤儿药认定用于成骨不全症治疗，fostrox肝癌组合疗法中位总生存期达13.7个月。公司筹集了1.96亿瑞典克朗用于两项计划的二期研究，年末现金余额为1.192亿瑞典克朗。
Medivir AB已发布其2025年度报告，突显了具有重大临床进展和财务实力增强的变革性一年。公司报告了关键进展，包括MIV-711在成骨不全症中获得孤儿药认定、fostrox在肝癌中的有前景临床数据，以及总计约1.96亿瑞典克朗的成功融资。
2025年2月，fostrox + Lenvima组合在二线或三线晚期肝细胞癌中的1b/2a期研究最终结果在巴黎EASL肝癌峰会上公布。该组合显示出13.7个月的中位总生存期——显著优于先前报道的二线晚期肝癌结果。计划中的随机二期FLEX-HCC研究将与韩国癌症研究组合作，在韩国的八个中心进行。
MIV-711获得FDA孤儿药认定用于成骨不全症治疗，这是一种目前尚无获批疗法的罕见疾病。该认定提供了重要益处，包括批准后的市场独占权（美国为七年）、FDA的监管支持以及降低的开发成本。成骨不全症是一种罕见且严重的遗传性疾病，影响身体产生正常I型胶原蛋白的能力，导致骨骼脆弱、骨骼畸形和频繁骨折，全球估计有50万患者受影响。
年内，Medivir完成了约1.51亿瑞典克朗（扣除成本前）的配股，随后在2025年初向Carl Bennet AB进行了4500万瑞典克朗的定向增发，这为计划中的fostrox肝癌和MIV-711成骨不全症二期研究提供了资金。公司还与加拿大Biossil公司就remetinostat达成了独家许可协议，潜在里程碑付款最高可达约6000万美元，以及未来净销售额的分成收入。
Medivir的合作伙伴Vetbiolix公布了VBX-1000（MIV-701）在犬牙周病中的突破性临床概念验证结果，随后宣布已启动随机安慰剂对照研究以确认VBX-1000的临床获益。
财务方面，2025年1月至12月全年，净营业额为850万瑞典克朗，而利息、税项、折旧及摊销前利润（EBITDA）亏损为-6010万瑞典克朗。期末现金及现金等价物为1.192亿瑞典克朗。第四季度净营业额为550万瑞典克朗，EBITDA亏损为-1200万瑞典克朗。
年度报告中集团数据有所变更，无形资产和权益下调了与MIV-711价值相对应的金额，因为该项目对集团而言并非新项目，因此不应计入集团财务报表，仅计入子公司OsteoCat Therapeutics AB。这一变更对Medivir的现金流没有影响，无论是2025年还是未来。
公司CEO表示，随着股东基础的加强、稳健的财务状况以及两个处于临床开发阶段的突破性项目，Medivir现在拥有更多机会创造长期价值。随机、安慰剂对照的FLEX-HCC研究将为fostrox联合Lenvima在二线肝细胞癌中生成可靠数据——这是一个目前尚无获批治疗选择的领域。