Tempest Therapeutics公布2025年财务业绩及临床进展

Tempest Therapeutics, Inc.已报告截至2025年12月31日的年度财务业绩，并提供公司更新，重点介绍了显著的临床和监管进展。公司宣布了其主导CAR-T项目的积极中期数据，并为其管线候选药物获得了多项监管认定。

公司报告了正在进行的REDEEM-1 1/2a期试验中TPST-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的积极中期结果，该试验由Tempest的合作伙伴Novatim Immune Therapeutics赞助和执行。数据显示，截至2026年1月31日数据截止日期，所有六名疗效可评估患者均达到100%完全缓解率，安全性良好，未出现>3级细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。先前研究者发起的试验中位无进展生存期达到23.1个月，包括患有髓外疾病的患者，迄今为止两项研究共治疗了36名rrMM患者。

Tempest完成了从Factor Bioscience Inc.战略性收购双靶向CAR-T资产，为公司带来了包括TPST-2003在内的下一代CAR-T资产组合，TPST-2003是一种临床阶段的双靶向CD-19/BCMA CAR-T，计划于2027年在中国提交由战略合作伙伴资助的生物制品许可申请。公司还任命Matt Angel博士为首席执行官兼总裁。

对于其临床PPARα拮抗剂amezalpat（TPST-1120），Tempest获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药和快速通道认定，用于治疗肝细胞癌患者。公司还获得了在中国进行amezalpat联合疗法一线治疗肝细胞癌的关键试验许可，并获得了欧洲药品管理局授予的amezalpat治疗HCC患者的孤儿药认定。公司在2025年美国癌症研究协会年会上报告了新数据，支持amezalpat双重作用机制中的免疫成分。

对于TPST-1495（一种临床双EP2/4前列腺素受体拮抗剂），Tempest获得了FDA授予的治疗家族性腺瘤性息肉病患者的孤儿药认定，并收到了FDA的"研究可进行"函件，以评估TPST-1495在治疗FAP的2期试验中。

展望未来，Tempest计划在2026年展示正在进行的1/2a期REDEEM-1研究结果，以及1/2期研究者发起试验的更新数据。公司还计划提交美国IND申请，并在获得许可后于2026年启动TPST-2003在rrMM患者中的2b期美国注册研究。对于TPST-1495，Tempest预计将启动FAP的2期研究，首例患者入组预计在2026年。

财务方面，Tempest年末现金及现金等价物为770万美元，而2024年12月31日为3030万美元。公司宣布于2025年11月进行最高835万美元的普通股注册直接发行及同时进行的认股权证私募配售，并于2026年3月宣布最高600万美元的普通股和认股权证私募配售，其中200万美元为预付款，认股权证全部行使后潜在总收益最高可达400万美元。