司美格鲁肽专利即将到期：印度减重药热潮暴露监管漏洞

一项调查发现，尽管监管要求必须由专科医生开具处方，但处方药减重药物 Mounjaro 和 Wegovy 在印度正被在缺乏适当医疗监管的情况下销售。相关发现出炉之际，semaglutide——Wegovy 的活性成分，也是 Ozempic（一种糖尿病药物）中被广泛用于减重的超适应证用药成分——预计将于下月在印度失去专利保护。

印度正逼近一场肥胖危机：按肥胖标准界定的肥胖人群达到 25.4 crore，同时还有 10.1 crore 人存在异常血糖水平。去年 Mounjaro 和 Wegovy 进入印度市场后，需求迅速攀升；其中，Mounjaro 于 2025 年 3 月在印度上市，已成为该国最畅销药物。

越来越多的证据表明，这股热潮至少部分由自行开药（self-prescription）推动。在一个连处方药也常被不加审查就发放的国家，对快速减重方案的渴望似乎正在超越监管的覆盖与执行力度。

随着本土制造商推出 semaglutide 的仿制药版本，价格预计将下调高达 70%。与此同时，Wegovy 的片剂版本已在美国上市，而其进入印度市场似乎也已迫在眉睫。

调查发现，甚至在预期的价格大幅下跌之前，获取这些备受关注的肥胖药物也已简单得令人担忧。按照印度药品法规，没有任何药物——即便是 paracetamol——在形式上获准作为非处方药销售。然而在实际操作中，执法情况往往呈现出另一番景象。

众所周知，顾客可以走进街区药房，在不出示医生处方的情况下购买处方药。线上药房平台的兴起更让流程变得几乎毫无阻力，让强效药物只需点击几下即可到手。

调查人员发现，购买 Mounjaro 并不困难——该药由 Eli Lilly 生产，含有 tirzepatide——可在街区药店及一个线上减重平台购得。调查还显示，通过两家大型线上药房 Tata 1mg 和 Apollo Pharmacy，也能获取 Mounjaro 及其竞争对手 Wegovy，而无需接受医生问诊或在开始此类治疗前专家强烈建议进行的治疗前检测。

印度的批准条件写得很明确：Mounjaro 以及 Novo Nordisk 的 Wegovy 只能凭内分泌科医生或内科专科医生处方发放。两种药物均为每周注射一次，且需要医疗监督。然而调查发现，它们在销售时几乎不被询问任何问题。

调查人员联系了 5 家药房，询问是否可提供 Mounjaro 或 Wegovy；其中 4 家在下单后数小时内同意供应 Mounjaro，且没有一家要求出示处方，这提示 Mounjaro 更容易通过供应链抵达药房。还有一家甚至提出 10% 折扣；随着药房开始宣传此类药物并争夺顾客，这种做法似乎正变得愈发常见。

在提前数小时通过电话下单后，调查人员在两家药房无需医生处方即可轻松购买到该药。

调查还测试了一家位于艾哈迈达巴德的线上平台 Aktive。该平台在社交媒体上宣称提供“药物与个性化支持的独特组合”。调查人员故意填写错误信息并虚假勾选肥胖，付款后系统立即提供该药。随后有客服代表进行了一通简短电话沟通，但并未进行任何医生（无论是否专科）问诊；不过随后出现了一份线上处方，开方医生的资质显示其为普通外科医生。包裹在数小时内送达。

调查人员也从 Tata1mg 和 Apollo Pharmacy 购得相关药物：在下单后不久，便接到自称医生的人来电，迅速开具处方，而且处方内容正是此前已下单的药物。整个过程均在下单后的数小时内完成。

经济门槛并不低。Mounjaro 的一个月起始剂量约为 Rs 13,125，而 Wegovy 价格约为 Rs 10,850。对于不被归类为必需药物的药品而言，这是一笔不小的开支。

然而，最令人担忧的并非需求规模，而是如此强效的药物竟能如此轻易获得。若缺乏更有力的监管，该国可能面临大量患者在长期使用这些强效疗法后应对长期不良反应的风险激增。