세마글루타이드 특허 만료 앞둔 인도, 비만치료제 붐이 드러낸 규제 공백

Title: 세마글루타이드 특허 만료 앞둔 인도, 비만치료제 붐이 드러낸 규제 공백

Label: 인도 비만치료제 규제 집행

Summary: 조사 결과, 처방전 전용 비만치료제인 Mounjaro와 Wegovy가 적절한 의료 관리 없이 인도에서 쉽게 구매 가능한 것으로 드러났다. 다음 달 세마글루타이드 특허가 만료되면서 제네릭 출시와 함께 가격이 70%까지 하락할 것으로 예상된다.

Highlights:

• 2025년 3월 인도에서 출시된 Mounjaro는 이미 인도 내 최다 판매 의약품이 됐다
• 세마글루타이드는 다음 달 인도에서 특허가 만료될 예정이며, 국내 제조사들이 제네릭 버전을 출시하면서 가격이 최대 70% 하락할 것으로 예상된다
• 조사 결과 Mounjaro와 Wegovy 모두 처방전이나 필요한 전문의 진료 없이 동네 약국과 주요 온라인 약국에서 구매됐다
• Mounjaro의 1개월 시작 용량 가격은 약 13,125루피, Wegovy는 약 10,850루피다
• 인도의 승인 조건에 따르면 Mounjaro와 Wegovy는 내분비내과 전문의 또는 내과 전문의의 처방으로만 조제돼야 한다

Content: 조사 결과, 전문의 처방을 의무화한 규제 요건에도 불구하고 처방전 전용 비만치료제인 Mounjaro와 Wegovy가 인도에서 적절한 의료 관리 없이 판매되고 있는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 체중 감량에 오프라벨로 널리 사용되는 당뇨병 치료제 Ozempic과 Wegovy의 유효성분인 세마글루타이드가 다음 달 인도에서 특허 만료를 앞두고 있는 가운데 나왔다.

인도는 비만으로 분류되는 25.4 crore명과 비정상 혈당 수치를 지닌 10.1 crore명이 공존하는 비만 위기에 다가가고 있다. 지난해 Mounjaro와 Wegovy가 인도 시장에 들어오면서 수요가 급증했으며, 2025년 3월 인도에서 출시된 Mounjaro는 이미 인도 내 최다 판매 의약품이 됐다.

이 같은 붐은 적어도 일부는 자가 처방에 의해 촉진되고 있음을 시사하는 증거가 쌓이고 있다. 처방전 전용 의약품조차 별다른 점검 없이 자주 조제되는 나라에서, 빠른 체중 감량 해법에 대한 수요가 규제 감독을 앞지르는 양상이다.

국내 제조사들이 세마글루타이드 제네릭 버전을 출시하면서 가격은 최대 70%까지 하락할 것으로 예상된다. 한편 Wegovy의 경구용 알약 제형은 이미 미국에서 출시됐으며, 인도 시장 진입도 임박한 것으로 보인다.

조사에 따르면 예상되는 가격 급락 이전부터도 이들 유명 비만치료제에 접근하는 일은 놀라울 만큼 쉬웠다. 인도 의약품 규정상 파라세타몰조차 포함해 어떤 의약품도 일반의약품으로 공식 승인돼 있지 않다. 그러나 실제 집행은 전혀 다른 이야기를 들려준다.

소비자가 동네 약국에 들어가 의사 처방전 없이 처방 의약품을 구매할 수 있다는 것은 공공연한 사실이다. 온라인 약국 플랫폼의 확산은 이 과정을 더욱 매끄럽게 만들며, 강력한 약물이 몇 번의 클릭만으로 손에 들어오게 했다.

조사팀은 Eli Lilly가 제조하고 tirzepatide를 함유한 Mounjaro를 동네 약국들과 온라인 체중 감량 플랫폼을 통해 별다른 어려움 없이 구매할 수 있었다. Mounjaro와 경쟁 약물 Wegovy 모두 두 개의 주요 온라인 약국인 Tata 1mg와 Apollo Pharmacy를 통해 구매됐으며, 이러한 치료를 시작하기 전 전문가들이 강하게 권고하는 의사 상담이나 치료 전 검사도 받지 않았다.

인도의 승인 조건은 명확하다. Mounjaro와 Novo Nordisk의 Wegovy는 내분비내과 전문의 또는 내과 전문의의 처방이 있을 때만 조제돼야 한다. 두 약물 모두 주 1회 주사제로 투여되며 의학적 관리가 필요하다. 그러나 조사 결과, 이들 약물은 거의 질문 없이 판매되고 있었다.

Mounjaro 또는 Wegovy를 요청하며 5개 약국에 접촉한 결과, 4곳이 주문 후 몇 시간 내 Mounjaro 공급에 동의했고 어느 곳도 처방전을 요구하지 않았다. 이는 Mounjaro가 약국까지 도달하는 공급망 측면에서 더 유리했음을 시사한다. 한 곳은 10% 할인까지 제안했는데, 약국들이 이런 약물을 광고하고 고객 유치 경쟁을 벌이면서 이런 관행이 점점 더 흔해지는 것으로 보인다.

이 약물은 전화로 몇 시간 전에 주문한 뒤, 의사 처방전 없이 두 곳의 약국에서 쉽게 구매됐다.

소셜미디어 플랫폼에서 "약물과 개인 맞춤형 지원의 독특한 조합"을 광고하는 아메다바드 소재 온라인 플랫폼 Aktive도 시험 대상이 됐다. 고의로 잘못된 정보를 입력하고 비만이라고 허위 표시하자, 결제 직후 약물이 즉시 제안됐다. 이후 고객 서비스 담당자의 짧은 전화가 있었지만 전문의를 포함한 어떤 의사와의 상담도 이뤄지지 않았고, 그 대신 자격 사항상 일반외과 의사로 표시된 의사의 온라인 처방전이 뒤따랐다. 제품은 몇 시간 안에 도착했다.

이들 약물은 Tata1mg와 Apollo Pharmacy에서도 구매됐다. 주문 후 몇 시간 안에 자신을 의사라고 밝힌 이들로부터 짧은 전화가 왔고, 이미 주문된 약물 그대로에 대해 신속한 처방이 이뤄졌다.

경제적 장벽이 결코 작지는 않다. Mounjaro의 1개월 시작 용량 가격은 약 13,125루피이며, Wegovy는 약 10,850루피 수준이다. 필수의약품으로 분류되지 않는 약물치고는 상당한 금액이다.

그러나 가장 우려스러운 점은 수요의 규모 자체가 아니다. 이런 강력한 약물을 너무도 쉽게 구할 수 있다는 점이다. 더 강력한 감독이 없다면, 인도는 이들 강력한 치료제로 인한 장기 부작용에 시달리는 환자가 급증할 위험에 직면할 수 있다.