HER2阳性胃癌药物管线扩展，20余种疗法正在研发中
超过20家制药公司正在开发针对HER2阳性胃癌的治疗药物，2026年3月启动了多项III期临床试验，测试用于晚期疾病的新型联合治疗方案。
根据一项新的药物管线分析，超过20家制药公司正在积极开发20余种针对HER2阳性胃癌治疗的在研疗法。这一强劲的研发格局包括2026年3月启动的多项III期临床试验,测试针对晚期疾病患者的新型联合治疗方案。
2026年3月16日,Daiichi Sankyo开展了一项III期临床试验,旨在评估trastuzumab deruxtecan(ENHERTU, T-DXd, DS-8201a)联合氟嘧啶类药物和pembrolizumab的三联疗法,对比标准化疗联合trastuzumab和pembrolizumab作为一线治疗在主要队列中不可切除、局部晚期或转移性HER2阳性肿瘤PD-L1 CPS大于或等于1的胃癌或胃食管交界处癌症患者中的有效性和安全性。
2026年3月9日,AstraZeneca宣布开展一项III期研究,评估rilvegostomig联合氟嘧啶类药物和T-DXd(A组)对比trastuzumab、化疗和pembrolizumab(B组)在肿瘤表达PD-L1 CPS大于或等于1的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者中的有效性和安全性。rilvegostomig联合trastuzumab和化疗将在单独的治疗组(C组)中进行评估,以评价实验组中各成分的贡献。
2026年3月11日,Astellas Pharma Global Development, Inc.启动了一项研究,检验胃癌和胃食管交界处癌症患者在接受zolbetuximab联合pembrolizumab和化疗治疗后的生存时间,并与安慰剂联合pembrolizumab和化疗进行比较。
2026年3月17日,Seagen宣布一项研究将测试DV联合tucatinib对实体瘤患者的安全性和疗效。该研究还将测试患者服用这些药物时会出现哪些副作用。
HER2阳性胃癌领域的领先公司包括江苏恒瑞医药股份有限公司、Pieris Pharmaceuticals、BioInvent International、Daiichi Sankyo、AstraZeneca、上海君实生物医药科技股份有限公司、Acepodia Biotech, Inc.、Klus Pharma Inc.、Carisma Therapeutics Inc.、Novartis Pharmaceuticals、Celularity Incorporated、Hoffmann-La Roche、DualityBio Inc.、上海美雅珂生物技术有限公司和Bavarian Nordic。在研的有前景疗法包括YH32367、BI-1607、Trastuzumab、BDC-1001、Nivolumab、KN026和BNT323。
胃癌是全球第六大常见癌症,也是癌症相关死亡的第三大常见原因。在一些胃癌患者中,癌细胞表面具有过多的促生长蛋白HER2。HER2水平升高的癌症被称为HER2阳性。靶向HER2蛋白的药物通常有助于治疗这些癌症。不幸的是,只有少数接受手术切除的胃癌患者能够治愈疾病。大多数患者会出现复发。
HER2,也称为ErbB2/Neu,属于EGFR家族,位于人类17号染色体(17q21);该基因编码一个185kDa的跨膜糖蛋白(p185)。EGFR家族成员包括HER1、HER2、HER3和HER4,由三个部分组成:细胞外配体结合域、跨膜域和细胞内酪氨酸激酶域。