HER2 양성 위암 파이프라인, 20개 이상의 치료제 개발로 확대
20개 이상의 제약회사가 HER2 양성 위암 치료제를 개발하고 있으며, 2026년 3월에는 진행성 질환에 대한 새로운 병용 치료법을 시험하는 여러 3상 임상시험이 시작되었다.
새로운 파이프라인 분석에 따르면, 20개 이상의 제약회사가 HER2 양성 위암 치료를 위한 20개 이상의 파이프라인 치료제를 적극적으로 개발하고 있다. 이러한 활발한 개발 환경에는 2026년 3월에 시작된 여러 3상 임상시험이 포함되어 있으며, 진행성 질환 환자를 대상으로 새로운 병용 접근법을 시험하고 있다.
2026년 3월 16일, Daiichi Sankyo는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 종양이며 PD-L1 CPS가 1 이상인 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 주요 코호트에서 trastuzumab deruxtecan(ENHERTU, T-DXd, DS-8201a)과 fluoropyrimidine, pembrolizumab의 3제 병용요법 대 표준 치료 화학요법과 trastuzumab, pembrolizumab 병용요법의 1차 치료로서의 유효성과 안전성을 평가하도록 설계된 3상 임상시험을 수행했다.
2026년 3월 9일, AstraZeneca는 종양이 PD-L1 CPS 1 이상을 발현하는 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도접합부 선암 환자를 대상으로 rilvegostomig과 fluoropyrimidine, T-DXd 병용요법(Arm A)을 trastuzumab, 화학요법, pembrolizumab(Arm B)과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 3상 연구를 발표했다. Rilvegostomig과 trastuzumab, 화학요법의 병용요법은 별도의 군(Arm C)에서 평가되어 실험군 내 각 구성 요소의 기여도를 평가할 예정이다.
2026년 3월 11일, Astellas Pharma Global Development, Inc.는 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 zolbetuximab과 pembrolizumab, 화학요법 병용 치료 후 생존 기간을 위약과 pembrolizumab, 화학요법 병용 치료와 비교하는 연구를 시작했다.
2026년 3월 17일, Seagen은 고형 종양 환자를 대상으로 DV와 tucatinib의 안전성과 효과를 시험하는 연구를 발표했다. 이 연구는 또한 참가자들이 이러한 약물을 복용할 때 발생하는 부작용도 시험할 예정이다.
HER2 양성 위암 분야의 주요 기업으로는 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd., Pieris Pharmaceuticals, BioInvent International, Daiichi Sankyo, AstraZeneca, Shanghai JMT-Bio Inc., Acepodia Biotech, Inc., Klus Pharma Inc., Carisma Therapeutics Inc., Novartis Pharmaceuticals, Celularity Incorporated, Hoffmann-La Roche, DualityBio Inc., Shanghai Miracogen Inc., Bavarian Nordic이 있다. 개발 중인 유망한 치료제로는 YH32367, BI-1607, Trastuzumab, BDC-1001, Nivolumab, KN026, BNT323이 있다.
위암은 전 세계에서 여섯 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망 원인 중 세 번째로 흔하다. 일부 위암 환자의 경우, 암세포 표면에 HER2라는 성장 촉진 단백질이 과다하게 존재한다. HER2 수치가 증가된 암을 HER2 양성이라고 한다. HER2 단백질을 표적으로 하는 약물은 이러한 암을 치료하는 데 종종 도움이 될 수 있다. 안타깝게도 외과적 절제술을 받은 위암 환자 중 소수만이 질환에서 완치된다. 대부분의 환자는 재발을 경험한다.
HER2는 ErbB2/Neu로도 알려져 있으며, EGFR 계열에 속하고 인간 염색체 17(17q21)에 위치한다. 이 유전자는 185kDa 막관통 당단백질(p185)을 암호화한다. EGFR 계열 구성원에는 HER1, HER2, HER3, HER4가 포함되며, 이들은 세 부분으로 구성된다: 세포외 리간드 결합 도메인, 막관통 도메인, 세포내 티로신 키나아제 도메인.