El pipeline de cáncer gástrico HER2-positivo se expande con más de 20 terapias en desarrollo

Más de 20 compañías farmacéuticas están desarrollando activamente más de 20 terapias en pipeline para el tratamiento del cáncer gástrico HER2-positivo, según un nuevo análisis de pipeline. El robusto panorama de desarrollo incluye múltiples ensayos de Fase III iniciados en marzo de 2026 que evalúan nuevos enfoques combinados para pacientes con enfermedad avanzada.

El 16 de marzo de 2026, Daiichi Sankyo llevó a cabo un ensayo clínico de Fase III diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación triple de trastuzumab deruxtecan (ENHERTU, T-DXd, DS-8201a) más una fluoropirimidina más pembrolizumab versus quimioterapia estándar más trastuzumab más pembrolizumab como terapia de primera línea en participantes con cáncer gástrico o de la unión esofagogástrica (UEG) HER2-positivo con tumor PD-L1 CPS mayor o igual a 1, irresecable, localmente avanzado o metastásico en la cohorte principal.

El 9 de marzo de 2026, AstraZeneca anunció un estudio de Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de rilvegostomig en combinación con fluoropirimidina y T-DXd (Brazo A) comparado con trastuzumab, quimioterapia y pembrolizumab (Brazo B) en participantes con adenocarcinoma gástrico o de la UEG HER2-positivo localmente avanzado o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 CPS mayor o igual a 1. Rilvegostomig en combinación con trastuzumab y quimioterapia será evaluado en un brazo separado (Brazo C) para evaluar la contribución de cada componente en el brazo experimental.

El 11 de marzo de 2026, Astellas Pharma Global Development, Inc. inició un estudio para verificar cuánto tiempo viven las personas con cáncer de estómago y cáncer de la UEG después del tratamiento con zolbetuximab con pembrolizumab y quimioterapia comparado con placebo con pembrolizumab y quimioterapia.

El 17 de marzo de 2026, Seagen anunció que un estudio evaluará qué tan seguro y qué tan bien funciona DV con tucatinib para participantes con tumores sólidos. Este estudio también evaluará qué efectos secundarios ocurren cuando los participantes toman estos fármacos.

Las principales compañías en el espacio del cáncer gástrico HER2-positivo incluyen Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd., Pieris Pharmaceuticals, BioInvent International, Daiichi Sankyo, AstraZeneca, Shanghai JMT-Bio Inc., Acepodia Biotech, Inc., Klus Pharma Inc., Carisma Therapeutics Inc., Novartis Pharmaceuticals, Celularity Incorporated, Hoffmann-La Roche, DualityBio Inc., Shanghai Miracogen Inc. y Bavarian Nordic. Las terapias prometedoras en desarrollo incluyen YH32367, BI-1607, Trastuzumab, BDC-1001, Nivolumab, KN026 y BNT323.

El cáncer gástrico es el sexto cáncer más común y la tercera causa más frecuente de muerte relacionada con cáncer en el mundo. En algunas personas con cáncer de estómago, las células cancerosas tienen demasiada cantidad de una proteína promotora del crecimiento llamada HER2 en su superficie. Los cánceres con niveles aumentados de HER2 se denominan HER2-positivos. Los fármacos que se dirigen a la proteína HER2 a menudo pueden ser útiles en el tratamiento de estos cánceres. Desafortunadamente, solo una minoría de pacientes con cáncer gástrico que se someten a resección quirúrgica se curarán de su enfermedad. La mayoría de los pacientes tienen una recurrencia.

HER2, también conocido como ErbB2/Neu, pertenece a la familia EGFR y está ubicado en el cromosoma humano 17 (17q21); este gen codifica una glicoproteína transmembrana de 185kDa (p185). Los miembros de la familia EGFR incluyen HER1, HER2, HER3 y HER4, que están compuestos por tres partes: un dominio extracelular de unión a ligando, un dominio transmembrana y un dominio intracelular de tirosina quinasa.