HER2陽性胃がんのパイプラインが拡大、20以上の治療薬が開発中
20社以上の製薬企業がHER2陽性胃がんの治療薬を開発しており、2026年3月には進行がんに対する新規併用療法を検証する複数の第III相試験が開始された。
新たなパイプライン分析によると、20社以上の製薬企業がHER2陽性胃がん治療のために20以上のパイプライン治療薬を積極的に開発している。この活発な開発状況には、2026年3月に開始された複数の第III相試験が含まれており、進行がん患者に対する新規併用アプローチが検証されている。
2026年3月16日、Daiichi Sankyoは、切除不能な局所進行または転移性HER2陽性腫瘍でPD-L1 CPSが1以上の胃がんまたはGEJがん患者を対象とした主要コホートにおいて、一次治療としてtrastuzumab deruxtecan(ENHERTU、T-DXd、DS-8201a)とフルオロピリミジン系薬剤とpembrolizumabの3剤併用療法と、標準治療化学療法とtrastuzumabとpembrolizumabの併用療法を比較し、有効性と安全性を評価するよう設計された第III相臨床試験を実施した。
2026年3月9日、AstraZenecaは、PD-L1 CPSが1以上を示すHER2陽性局所進行または転移性胃がんまたはGEJ腺がん患者において、rilvegostomigとフルオロピリミジン系薬剤とT-DXdの併用療法(アームA)と、trastuzumabと化学療法とpembrolizumabの併用療法(アームB)の有効性と安全性を評価する第III相試験を発表した。実験群における各成分の寄与を評価するため、rilvegostomigとtrastuzumabと化学療法の併用療法も別のアーム(アームC)で評価される。
2026年3月11日、Astellas Pharma Global Development, Inc.は、胃がんおよびGEJがん患者において、zolbetuximabとpembrolizumabと化学療法の併用療法と、プラセボとpembrolizumabと化学療法の併用療法を比較し、治療後の生存期間を確認する試験を開始した。
2026年3月17日、Seagenは、固形腫瘍患者に対してDVとtucatinibの併用療法がどの程度安全で有効かを検証する試験を発表した。この試験では、参加者がこれらの薬剤を服用した際にどのような副作用が発生するかも検証される。
HER2陽性胃がん領域の主要企業には、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Pieris Pharmaceuticals、BioInvent International、Daiichi Sankyo、AstraZeneca、Shanghai JMT-Bio Inc.、Acepodia Biotech, Inc.、Klus Pharma Inc.、Carisma Therapeutics Inc.、Novartis Pharmaceuticals、Celularity Incorporated、Hoffmann-La Roche、DualityBio Inc.、Shanghai Miracogen Inc.、Bavarian Nordicが含まれる。開発中の有望な治療薬には、YH32367、BI-1607、Trastuzumab、BDC-1001、Nivolumab、KN026、BNT323がある。
胃がんは世界で6番目に多いがんであり、がん関連死の原因として3番目に多い。胃がん患者の一部では、がん細胞の表面にHER2と呼ばれる増殖促進タンパク質が過剰に存在している。HER2の発現レベルが増加しているがんはHER2陽性と呼ばれる。HER2タンパク質を標的とする薬剤は、これらのがんの治療に有効であることが多い。残念ながら、外科的切除を受けた胃がん患者のうち、疾患が治癒するのは少数にとどまる。ほとんどの患者は再発する。
HER2はErbB2/Neuとしても知られ、EGFRファミリーに属し、ヒト染色体17(17q21)上に位置している。この遺伝子は185kDaの膜貫通型糖タンパク質(p185)をコードしている。EGFRファミリーメンバーには、HER1、HER2、HER3、HER4が含まれ、これらは細胞外リガンド結合ドメイン、膜貫通ドメイン、細胞内チロシンキナーゼドメインの3つの部分で構成されている。