GLP-1热潮:美国每八个成年人中有一人用药,推动制造业与消费变革

据凯撒家庭基金会民调,每八名美国成年人中就有一人正在服用GLP-1药物,非2型糖尿病患者的处方量自2019年以来增长700%。该市场预计到2030年将达到2000亿美元,推动制造业投资和消费食品结构转变。

GLP-1受体激动剂市场正在迅速扩张:根据凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的一项民意调查,如今每八名美国成年人中就有一人正在服用GLP-1药物,且据报道,2019年至2023年间,非2型糖尿病患者服用这类药物的处方数量增加了700%。这一激增正在推动制造业和劳动力培训方面的新投资,同时也改变着消费者的食品需求。

爱尔兰NIBRT已开设一门培训课程,以满足市场对具备GLP-1受体激动剂生产技能的工程师日益增长的需求。该课程涵盖肽类疗法的生物合成和化学生产路线,以及质量、监管和供应链方面的考量。NIBRT生物工艺培训负责人表示,该课程的开设源于对GLP-1受体激动剂未来十年全球大幅增长的预测:“这些药物已迅速发展,从最初治疗糖尿病的小众药物,如今成为治疗2型糖尿病、肥胖症和心血管健康的重磅药物。”爱尔兰在生产中的作用在3月份得到凸显,当时诺和诺德(Novo Nordisk)宣布将在其位于韦斯特米斯郡阿斯隆的园区生产口服版Wegovy,此前已有礼来(Eli Lilly)在金塞尔的园区等生产基地。

生产GLP-1受体激动剂是一项复杂的工程,涉及合成化学和蛋白质表达。全球获批的最大一类治疗药物是基于肽的GLP-1受体激动剂,其活性靶肽通过化学合成,与长链脂肪酸偶联,并在制剂和灌装前通过色谱和过滤操作进行纯化。部分产品采用重组技术,在酵母或哺乳动物细胞中表达活性肽。开发商还推进了口服肽类和非肽类GLP-1受体激动剂的研发,尤其是礼来的Foundayo。迄今为止获批的多数GLP-1类似物均通过注射给药,并使用与其他生物药类似的灌装-封装(fill-and-finish)平台。随着生产需求激增,预计创新药企和合同生产组织将建设更多设施,这需要新的人员和改造后的场地。自动化已成为商业化生产的基础,预计人工智能将在工艺优化、连续生产和质量监测中得到更广泛应用。

该市场由丹麦诺和诺德和美国礼来公司(Eli Lilly & Co.)主导,这两家公司已克服重大法律障碍。礼来股价近期飙升,已超过诺和诺德,这一成功主要归因于更优的临床结果,包括更显著的减重效果。礼来已向生产投入数十亿美元,其2025年近四分之三的收入来自糖尿病治疗药物。2025年游说支出大幅上升,礼来的游说支出超过1000万美元,诺和诺德超过700万美元。诺和诺德超过一半的收入来自北美。2026年,诺和诺德已花费约340万美元用于游说,涉及《通胀削减法案》的实施、专利保护和最惠国药品定价等问题,而礼来在贸易谈判中为知识产权保护和市场准入花费了近600万美元。两家公司均向支持专利和知识产权保护、反对《通胀削减法案》中药品限价政策的共和党候选人捐款。随着专利即将到期、生物类似药研究的推进以及新型口服药物的出现,摩根大通(J.P. Morgan)估计该行业到2030年将达到2000亿美元,消费者人数可能翻一番以上。

GLP-1是一种在肠道、大脑和胰腺中天然产生的激素;这些药物是其合成版本,仅在血糖升高时刺激胰腺释放胰岛素。这类药物最初获批用于治疗糖尿病,在试验中被发现具有减重效果。它们似乎还能独立于减重之外保护心脏健康,对肾脏和肝脏具有保护作用,并且是正在进行的关于痴呆症和阿尔茨海默病以及对成瘾和欲望影响的研究对象。

Fair Health的一份关于保险理赔数据的白皮书发现,约有4%的成年患者(约1100万人)被开具了GLP-1药物,自2019年以来,被诊断为超重或肥胖的患者中接受处方的比例飙升了587%。Wegmans分析师预计,到2035年用户数量可能达到2400万。根据Wegmans的数据,36%的GLP-1使用仅用于减重,17%用于糖尿病和减重,41%仅用于糖尿病;凯撒家庭基金会的一项民意调查发现,每10名有处方的人中就有4人仅将其用于减重。这类药物的流行激发了对营养丰富食品的兴趣,因为副作用包括脱水和肌肉流失。Wegmans的一位副总裁表示,蛋白质可抵消肌肉流失,再加上小份量和膳食纤维,促使人们减少糖分、高脂肪和高热量的选择。

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References

  1. He thought a fitness supplement was safe, but it sent him into psychosis - BBC · bbc.com
  2. Biopharma Hungry for GLP-1 Receptor Agonist Manufacturing Skills · genengnews.com
  3. More signs that GLP-1s may help with peripheral artery disease - Stat News · statnews.com
  4. Synthetic GLP-1s' popularity is growing and so is their influence on the market · quiverquant.com
  5. Opinion | GLP-1s and the 'Wild West' of Wellness - The New York Times · nytimes.com
  6. How Wegmans tracks, adapts to emerging shopping trends - Rochester Beacon · rochesterbeacon.com