GLP-1ブーム：米成人の8人に1人が服用、製造業と消費行動に変化

GLP-1受容体作動薬の市場は急速に拡大している。カイザー・ファミリー財団（Kaiser Family Foundation）の世論調査によると、米国の成人の8人に1人が現在GLP-1を服用しており、2型糖尿病ではない人への処方数は2019年から2023年の間に700%増加したと報告されている。この急増は、製造業と人材育成への新たな投資を促進するとともに、消費者の食品需要を変えつつある。

アイルランドのNIBRTは、GLP-1受容体作動薬の製造スキルを持つエンジニアへの需要増に対応するため、トレーニングコースを開設した。このコースでは、ペプチドベースの治療薬の生合成および化学的製造経路に加え、品質、規制、サプライチェーンの考慮事項を扱う。NIBRTのバイオプロセス訓練責任者は、このコースは今後10年間のGLP-1受容体作動薬の世界的な大幅成長予測を受けて設置されたと述べた。「これらの医薬品は、当初は糖尿病治療のニッチな薬剤から、現在では2型糖尿病、肥満、心血管の健康に対応するブロックバスター医薬品へと急速に進化しました」。アイルランドの生産における役割は、ノボ・ノルディスクがウェストミース県アスローンにある自社キャンパスでWegovyの経口版を製造すると発表した3月に強調された。これはキンセールにあるリリーのキャンパスなどの製造拠点に続くものだ。

GLP-1受容体作動薬の製造は、合成化学とタンパク質発現を伴う複雑な取り組みである。世界で承認されている最大のクラスはペプチドベースのGLP-1受容体作動薬であり、活性標的ペプチドを化学合成し、長鎖脂肪酸と結合させ、クロマトグラフィーおよびろ過操作で精製した後、製剤化および充填が行われる。一部の製品は組換え技術を用いて、酵母または哺乳類細胞で活性ペプチドを発現させる。開発企業はまた、経口ペプチドおよび非ペプチドベースのGLP-1受容体作動薬を進めており、特にイーライリリーのFoundayo（ファウンダヨ）が注目される。現在までに承認されているGLP-1アナログのほとんどは注射で投与され、他の生物学的医薬品と同様の充填・仕上げ（fill-and-finish）プラットフォームを使用している。製造需要の高まりに伴い、イノベーター企業や受託製造機関（CMO）による新設施設の建設が予想され、新たな人材と転用されたサイトが必要となる。自動化はすでに商業生産の基本であり、プロセス最適化、連続製造、品質監視におけるAI導入の拡大が期待されている。

市場はデンマークのノボ・ノルディスクと米国のイーライリリー・アンド・カンパニーが支配しており、両社は大きな法的障壁を克服してきた。イーライリリーの株価パフォーマンスは最近ノボ・ノルディスクを上回っており、この成功はより大きな体重減少を含む良好な臨床結果に主に起因している。リリーは製造に数十億ドルを投入しており、2025年の収益の約4分の3は糖尿病治療薬から来ている。ロビー活動費は2025年に急増し、リリーは1000万ドル以上、ノボ・ノルディスクは700万ドル以上を費やした。ノボ・ノルディスクの収益の過半数は北米からのものである。2026年、ノボ・ノルディスクはインフレ抑制法の施行、特許保護、最恵国待遇による薬価設定などの問題についてロビー活動に約340万ドルを費やし、リリーは貿易交渉における知的財産保護と市場アクセスに約600万ドルを費やした。両社は、特許および知的財産保護を支持し、インフレ抑制法の薬価上限政策に反対する共和党候補者に献金を行っている。特許満了、バイオシミラー研究、新たな経口薬の登場が見込まれる中、J.P.モルガンは業界が2030年までに2000億ドルに達し、消費者の数は2倍以上になる可能性があると推定している。

GLP-1は腸、脳、膵臓で自然に産生されるホルモンであり、GLP-1薬は血糖値が高いときだけ膵臓にインスリンを放出させる合成版である。もともと糖尿病治療薬として承認されたが、臨床試験で体重減少効果が確認された。また、体重減少とは無関係に心臓の健康を保護するようであり、腎臓と肝臓を保護し、認知症やアルツハイマー病、依存症や欲求への影響に関する研究も進行中である。

Fair Healthの保険請求データに関するホワイトペーパーによると、成人患者の約4%（約1100万人）がGLP-1薬を処方されており、過体重または肥満と診断された患者の処方割合は2019年以降587%急増した。Wegmansのアナリストは、2035年までに利用者数が2400万人に達する可能性があると予想している。Wegmansによると、GLP-1使用の36%は減量のみのため、17%は糖尿病と減量のため、41%は糖尿病のみのためである。カイザー・ファミリー財団の世論調査では、処方を受けた人の10人に4人が減量のみを目的として使用していることが判明した。この薬の人気は栄養豊富な食品への関心を高めており、副作用には脱水と筋肉減少が含まれる。Wegmansの副社長は、タンパク質が筋肉減少を相殺し、少量の食事と繊維質とともに、砂糖、高脂肪、高カロリーの選択肢が減ると述べた。