FDA批准tradipitant用于预防晕动病呕吐，40多年来首个新疗法
FDA于2025年12月30日批准Nereus（tradipitant）用于预防运动诱发的呕吐。该口服NK-1受体拮抗剂成为40多年来晕动病领域首个新的药物治疗方案，III期研究显示其可显著降低呕吐风险且安全性良好。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月30日批准Nereus（tradipitant），这是一种口服神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，用于预防运动诱发的呕吐。本次批准标志着40多年来晕动病领域首个新的药物治疗方案，代表着对这一致残性生理反应在认识与管理方面的重大进步。
Nereus的疗效得到3项关键临床试验的有力数据支持——其中包括2项在船上开展的III期真实世界诱发研究（Motion Syros与Motion Serifos）以及1项额外的支持性研究；受试者均有明确记录的晕动病病史。在Motion Syros（n=365）中，Nereus组呕吐发生率为18.3–19.5%，而安慰剂组为44.3%（p<0.0001）。在Motion Serifos（n=316）中，Nereus组呕吐发生率为10.4–18.3%，安慰剂组为37.7%（p≤0.0014），风险降低超过50–70%。在整个关键研究项目中，Nereus持续显示出显著降低呕吐的效果，并呈现与急性用药一致的良好安全性特征。
晕动病在日常生活中仍很常见，约25–30%的成年人——相当于美国约65–78百万人——在乘坐汽车、飞机或船只等常见出行方式时会出现症状。在全球范围内，多达三分之一的人对晕动刺激高度敏感。尽管多数病例较轻，但估计有5–15%的人群会出现严重、反复发作的症状，可显著影响生活质量。该严重人群主要包括两类：一类是现有治疗选择控制不佳者，即使接受治疗仍持续存在令人衰竭的症状；另一类是症状严重到完全回避诱发晕动的活动者，从而导致出行计划被迫改变、错失机会，或彻底避免某些交通方式或体验。
晕动病源于视觉、前庭与本体感觉输入之间的感觉冲突，从而触发P物质（substance P）释放并激活中枢神经系统中的NK-1受体，最终导致恶心与呕吐。Nereus的作用机制——对NK-1受体的强效且选择性拮抗——直接针对这一通路。
自第二次世界大战以来，晕动病就被视为军事行动中的关键因素，其中最典型的是1944年诺曼底登陆（D-Day）期间，严重晕船削弱了部队的作战效能，包括在恶劣英吉利海峡航渡与空降行动中部署的第101空降师伞兵。该状况被提升为战略性要务，促使早期开展止吐治疗研究，以确保大规模海、空、陆兵力投送期间的战备状态。
Nereus获批用于预防运动诱发的呕吐，验证了其药理学特征，并为进一步探索NK-1拮抗在相关致呕吐疾病中的应用铺平道路。Tradipitant正推进用于胃轻瘫（gastroparesis）的临床开发；胃轻瘫是一种以胃排空延迟及持续恶心/呕吐为特征的慢性疾病。此外，tradipitant也在开发用于预防GLP-1受体激动剂诱发的恶心与呕吐——这是在快速增长的肥胖与糖尿病治疗领域中影响依从性的常见不良反应。
Tradipitant是一种神经激肽-1受体拮抗剂，授权自Eli Lilly and Company。公司预计将在未来数月内推出Nereus用于预防运动诱发的呕吐，并将继续致力于在由P物质介导通路驱动的多种适应证中拓展其治疗潜力。