Nicox在提交NDA前获FDA积极反馈，NCX 470青光眼治疗推进在即
Nicox SA表示，其青光眼候选药物**NCX 470**在与FDA举行的NDA前会议中获得积极书面反馈，现有数据包及拟提交的NDA内容与格式总体可接受。FDA要求补充少量患者的药代动力学数据，但不会影响时间表，NDA仍计划于2026年夏季在美国提交，并将很快推进中国申报。
Nicox SA是一家国际眼科公司。该公司宣布，其主打临床产品候选药物NCX 470在与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的NDA（New Drug Application，新药上市申请）前会议中，已收到积极的书面反馈。会议纪要确认，目前的数据包以及拟提交的NDA申报资料的内容与格式总体上可被接受并可用于递交。
针对NCX 470的此次NDA前会议由Nicox与其合作伙伴**Kowa Co., Ltd.**共同与FDA开展。FDA要求补充药代动力学数据，该数据将作为日本正在进行的一项研究的一部分，在少量患者中生成，不会影响任何时间表。
NDA仍按计划于2026年夏季递交；在美国递交后不久，预计将在中国提交NDA。Nicox现将把该申报资料的所有权转移给Kowa，由其按计划于2026年夏季完成递交。Nicox将在NDA提交时从Kowa获得一笔里程碑付款。
**NCX 470（bimatoprost grenod）**是一种新型一氧化氮供体型bimatoprost滴眼液，用于降低开角型青光眼或眼部高压患者的眼内压。此次NDA申报基于III期临床数据：在开角型青光眼或眼部高压患者中，NCX 470可将眼内压降低最高达10 mmHg。该结果支持在包含全面数据包的基础上完成注册申报资料的定稿，其中包括两项III期研究的阳性结果。
NCX 470在全球范围内授权给Kowa，但中国市场、韩国及东南亚除外；在这些地区，该产品授权给Ocumension Therapeutics。Nicox可能获得监管与销售里程碑付款，并将从全球销售中获得特许权使用费。所有监管及商业化成本由Kowa和Ocumension承担。
NCX 470在日本的III期临床项目已于2025年夏季启动。