Kodiak Sciences眼疾药物Zenkuda在糖尿病视网膜病变晚期研究中取得成功

Kodiak Sciences的实验性药物Zenkuda在糖尿病视网膜病变试验中达到62.5%的应答率,视力威胁并发症减少85%。该公司计划加速向FDA提交申请,同时准备在2026年第三季度公布湿性年龄相关性黄斑变性研究结果。积极晚期结果公布后,股价飙升68.6%。

在药物开发商的实验性药物在糖尿病相关眼损伤患者的晚期研究中达到主要目标后,Kodiak Sciences的股价飙升68.6%,达到四年多来的最高水平。这家估值为13.9亿美元的公司正在测试Zenkuda治疗糖尿病视网膜病变——这是一种糖尿病眼部并发症,其特征是视网膜血管受损,可能导致渗漏、出血和潜在的视力丧失。

在该试验中,接受Zenkuda治疗的患者中有62.5%在48周时在标准视网膜病变严重程度量表上至少改善了两个等级,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为3.3%。患者发生视力威胁并发症(如进展为增殖性糖尿病视网膜病变)的风险也降低了85%。该药物耐受性良好,研究报告未出现血管或眼部炎症等视力威胁状况的病例。

Zenkuda被设计为一种长效药物,可阻断与视网膜中有害血管生长相关的蛋白质。该药物在患者中显示出一致的疗效,无论他们是否正在服用GLP-1药物。Kodiak表示,这些结果支持向美国食品药品监督管理局提交批准申请,并计划加速提交。

糖尿病视网膜病变中的积极安全性数据也降低了Kodiak在湿性年龄相关性黄斑变性研究中的风险,该研究将同时测试tarcocimab和KSI-501,预计将在第三季度公布结果。该公司有三个晚期项目,预计在2026年获得3期顶线数据,目标市场是全球抗VEGF市场,估计规模约为150亿美元。

2026年2月17日,总部位于康涅狄格州的Braidwell披露了对Kodiak Sciences的新头寸,收购了2,072,788股,交易估计价值5796万美元。这一新头寸占Braidwell季度末13F报告资产管理规模的1.85%。截至2026年2月17日,Kodiak Sciences的股价为22.66美元,过去一年上涨340%,远超标准普尔500指数。

Kodiak Sciences开发并推进视网膜疾病的治疗方法,主要候选药物包括KSI-301(处于IIb/III期试验阶段)和临床前资产KSI-501和KSI-601。该公司第三季度末拥有7200万美元现金,报告季度净亏损6150万美元,反映了与活跃的3期试验相关的研发支出增加。12月进行的1.84亿美元公开发行在这些结果公布前加强了资产负债表。

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References

  1. Kodiak Sciences shares surge after eye drug succeeds in late-stage study | Reuters · reuters.com
  2. Outlook Therapeutics Faces Critical FDA Decision Amid European Expansion · ad-hoc-news.de
  3. Inside a $58 Million Bet on Kodiak Amid $184 Million Offering and Phase 3 Readouts Ahead · fool.com