口服联合疗法对老年急性髓系白血病患者有效;延迟使用pegfilgrastim可缓解乳腺癌骨痛
两项独立的临床试验报告了癌症治疗的进展。由decitabine-cedazuridine和venetoclax组成的口服药物组合在老年急性髓系白血病患者中显示出疗效,一项2b期试验的完全缓解率为47%。另一项随机对照试验发现,将pegfilgrastim给药时间推迟至化疗后72小时,可显著减轻I–III期乳腺癌患者的骨痛。
两项近期的临床研究推进了癌症治疗方法,一项研究证明了口服药物组合对老年急性髓系白血病患者的疗效,另一项研究表明延迟pegfilgrastim给药可减轻乳腺癌患者的骨痛。
在第一项研究中,一项纳入1至2期开放标签、多中心非随机试验评估了decitabine-cedazuridine和venetoclax的口服组合,研究对象为75岁及以上、不适合强化化疗的新诊断急性髓系白血病(AML)患者。该试验招募了189名患者:1期30名,2a期58名,2b期101名。研究人员未观察到药物之间的相互作用。在2b期,47%的患者达到完全缓解,63%的患者达到完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解。中位总生存期为15.5个月。常见的3级或以上不良事件包括贫血(30%)、中性粒细胞减少症(26%)和发热性中性粒细胞减少症(25%)。30天和60天死亡率分别为3%和10%。这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上,由Taiho Oncology资助。
第二项研究是一项针对159名I–III期乳腺癌患者的3期随机对照试验,研究发现,在化疗后72小时给予pegfilgrastim,与24小时或48小时给药相比,显著减轻了骨痛。在第一个周期中,72小时组最严重骨痛的5天平均曲线下面积(AUC)评分为6.05,而24小时组为12.74,48小时组为14.20。72小时组任何级别和严重骨痛的发生率也较低,并且明显减少了挽救性镇痛治疗的使用(1.9%,而24小时组和48小时组分别为28.3%和22.6%)。72小时组的生活质量得以维持,而另外两组的生活质量显著下降。未发生发热性中性粒细胞减少症病例,各组不良事件发生率相似。