高齢AML患者に経口薬併用療法が有効性示す;ペグフィルグラスチム投与遅延で乳癌骨痛軽減
2つの臨床試験でがん治療の進展が報告された。デシタビン-セダズリジンとベネトクラクスの経口併用療法が、高齢の急性骨髄性白血病(AML)患者に有効性を示し、第2b相試験で完全対答率47%を達成した。別の大規模ランダム化比較試験では、化学療法後72時間にペグフィルグラスチムを投与することで、I~III期乳癌患者の骨痛が有意に軽減された。
最近の2つの臨床研究で、がん治療アプローチが進展した。1つは高齢の急性骨髄性白血病(AML)患者に対する経口薬併用療法の有効性を実証し、もう1つはペグフィルグラスチム投与の遅延が乳癌患者の骨痛を軽減することを示した。
最初の研究では、75歳以上で強度の化学療法が不適切な新規診断AML患者を対象にした、第1相~第2相オープンラベル、多施設非ランダム化試験において、デシタビン-セダズリジンとベネトクラクスの経口併用が評価された。試験では189人の患者が登録された:第1相30人、第2a相58人、第2b相101人である。研究者らは薬物間相互作用が観察されなかったと報告した。第2b相では、47%の患者が完全対答を達成し、63%の患者が完全対答または血液学的回復の不完全な完全対答を達成した。中央総生存期間は15.5ヶ月だった。grade 3以上の一般的な有害事象には、貧血(30%)、好中球減少症(26%)、発熱性好中球減少症(25%)が含まれた。死亡率は30日で3%、60日で10%だった。New England Journal of Medicineに掲載されたこの研究は、Taiho Oncologyが資金提供した。
2つ目の研究は、I~III期乳癌患者159人を対象とした第3相ランダム化比較試験であり、化学療法後72時間にペグフィルグラスチムを投与することは、24時間または48時間投与と比較して骨痛を有意に軽減することがわかった。サイクル1において、5日間の最悪骨痛の平均AUCスコアは72時間群で6.05だったのに対し、24時間群では12.74、48時間群では14.20だった。72時間群では、任意のグレードおよび重症骨痛の発生率も低く、レスキュー鎮痛薬の使用が大幅に減少した(1.9%対28.3%および22.6%、24時間および48時間群)。72時間群では生活の質が維持された一方、他の2群では有意に低下した。発熱性好中球減少症の症例はなく、有害事象発生率は全群で同様だった。