Combinação Oral de Medicamentos Mostra Eficácia em Pacientes Idosos com LMA; Pegfilgrastim Atrasado Reduz Dor Óssea no Câncer de Mama
Dois ensaios clínicos separados relataram avanços no cuidado do câncer. Uma combinação oral de decitabine-cedazuridine e venetoclax mostrou eficácia em pacientes idosos com leucemia mieloide aguda, com uma taxa de resposta completa de 47% em um ensaio de fase 2b. Um ensaio controlado randomizado separado descobriu que adiar a administração de pegfilgrastim para 72 horas após a quimioterapia reduziu significativamente a dor óssea em mulheres com câncer de mama estádio I–III.
Dois estudos clínicos recentes avançaram nas abordagens de tratamento do câncer, um demonstrando a eficácia de uma combinação oral de medicamentos para pacientes idosos com leucemia mieloide aguda e outro mostrando que adiar a administração de pegfilgrastim reduz a dor óssea em pacientes com câncer de mama.
No primeiro estudo, uma combinação oral de decitabine-cedazuridine e venetoclax foi avaliada em um ensaio aberto, multicêntrico, não randomizado, de fase 1 a 2, envolvendo pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recém-diagnosticada, com 75 anos ou mais, inelegíveis para quimioterapia intensiva. O ensaio incluiu 189 pacientes: 30 na fase 1, 58 na fase 2a e 101 na fase 2b. Os pesquisadores não observaram interações medicamento-medicamento entre os agentes. Na fase 2b, 47% dos pacientes atingiram resposta completa, enquanto 63% atingiram resposta completa ou resposta completa com recuperação hematológica incompleta. A sobrevida global mediana foi de 15,5 meses. Os eventos adversos comuns de grau 3 ou superior incluíram anemia (30%), neutropenia (26%) e neutropenia febril (25%). As taxas de mortalidade foram de 3% em 30 dias e 10% em 60 dias. O estudo, publicado no New England Journal of Medicine, foi financiado pela Taiho Oncology.
O segundo estudo foi um ensaio controlado randomizado de fase 3 com 159 pacientes com câncer de mama estádio I–III, que descobriu que administrar pegfilgrastim 72 horas após a quimioterapia reduziu significativamente a dor óssea em comparação com doses de 24 ou 48 horas. No ciclo 1, as médias das áreas sob a curva (AUC) para a pior dor óssea ao longo de 5 dias foram de 6,05 no grupo de 72 horas, contra 12,74 no grupo de 24 horas e 14,20 no grupo de 48 horas. O grupo de 72 horas também apresentou taxas menores de dor óssea de qualquer grau e grave, e uso reduzido de analgesia de resgate (1,9% contra 28,3% e 22,6% nos grupos de 24 e 48 horas, respectivamente). A qualidade de vida foi mantida no grupo de 72 horas, enquanto declinou significativamente nos outros dois grupos. Não houve casos de neutropenia febril, e as taxas de eventos adversos foram semelhantes em todos os grupos.