Combinación de fármacos orales muestra eficacia en pacientes mayores con LMA; El retraso en la administración de pegfilgrastim reduce el óseo en cáncer de mama
Dos ensayos clínicos independientes han reportado avances en la atención oncológica. Una combinación oral de decitabina-cedazuridina y venetoclax demostró eficacia en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda, con una tasa de respuesta completa del 47% en un ensayo fase 2b. Un ensayo controlado aleatorizado separado encontró que retrasar la administración de pegfilgrastim a 72 horas post-quimioterapia redujo significativamente el dolor óseo en mujeres con cáncer de mama en estadio I-III.
Dos estudios clínicos recientes han avanzado los enfoques de tratamiento del cáncer; uno demuestra la eficacia de una combinación de fármacos orales para pacientes mayores con leucemia mieloide aguda y otro muestra que retrasar la administración de pegfilgrastim reduce el dolor óseo en pacientes con cáncer de mama.
En el primer estudio, se evaluó una combinación oral de decitabina-cedazuridina y venetoclax en un ensayo abierto, multicéntrico, no aleatorizado, de fase 1 a 2, que incluyó pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada, de 75 años o más, que no eran elegibles para quimioterapia intensiva. El ensayo reclutó a 189 pacientes: 30 en fase 1, 58 en fase 2a y 101 en fase 2b. Los investigadores no observaron interacciones fármaco-fármaco entre los agentes. En la fase 2b, el 47 por ciento de los pacientes logró una respuesta completa, mientras que el 63 por ciento logró una respuesta completa o respuesta completa con recuperación hematológica incompleta. La supervivencia global mediana fue de 15,5 meses. Los eventos adversos comunes de grado 3 o superior incluyeron anemia (30 por ciento), neutropenia (26 por ciento) y neutropenia febril (25 por ciento). Las tasas de mortalidad fueron del 3 por ciento a los 30 días y del 10 por ciento a los 60 días. El estudio, publicado en el New England Journal of Medicine, fue financiado por Taiho Oncology.
El segundo estudio fue un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 con 159 pacientes con cáncer de mama en estadio I-III, que encontró que administrar pegfilgrastim 72 horas después de la quimioterapia redujo significativamente el dolor óseo en comparación con la dosificación a las 24 o 48 horas. En el ciclo 1, los puntajes promedio del área bajo la curva (AUC) para el peor dolor óseo durante 5 días fueron de 6,05 en el grupo de 72 horas, frente a 12,74 en el grupo de 24 horas y 14,20 en el grupo de 48 horas. El grupo de 72 horas también tuvo tasas más bajas de dolor óseo de cualquier grado y severo, y una reducción marcada en el uso de analgesia de rescate (1,9 por ciento frente a 28,3 por ciento y 22,6 por ciento en los grupos de 24 y 48 horas, respectivamente). La calidad de vida se mantuvo en el grupo de 72 horas, mientras que disminuyó significativamente en los otros dos grupos. No se produjeron casos de neutropenia febril, y las tasas de eventos adversos fueron similares en todos los grupos.