Combinaison orale efficace pour les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë ; Le retard d'administration du pegfilgrastim réduit les douleurs osseuses dans le cancer du sein
Deux essais cliniques séparés ont signalé des avancées dans la prise en charge du cancer. Une combinaison médicale orale de décitabine-cédazuridine et de vénétoclax a montré son efficacité chez des patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), avec un taux de réponse complète de 47 % lors d'un essai de phase 2b. Un essai contrôlé randomisé distinct a révélé que retarder l'administration de pegfilgrastim de 72 heures après la chimiothérapie réduisait significativement les douleurs osseuses chez les femmes atteintes d'un cancer du sein aux stades I à III.
Deux études cliniques récentes ont fait avancer les approches thérapeutiques contre le cancer, l'une démontrant l'efficacité d'une combinaison médicale orale pour les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), l'autre montrant que retarder l'administration de pegfilgrastim réduit les douleurs osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Dans la première étude, une combinaison orale de décitabine-cédazuridine et de vénétoclax a été évaluée dans un essai de phase 1 à 2, ouvert, multicentrique et non randomisé, impliquant des patients atteints d'une LMA nouvellement diagnostiquée, âgés de 75 ans ou plus, et inéligibles à une chimiothérapie intensive. L'essai a inclus 189 patients : 30 en phase 1, 58 en phase 2a et 101 en phase 2b. Les chercheurs n'ont observé aucune interaction médicamenteuse entre les agents. En phase 2b, 47 pour cent des patients ont obtenu une réponse complète, tandis que 63 pour cent ont obtenu une réponse complète ou une réponse complète avec récupération hématologique incomplète. La survie globale médiane était de 15,5 mois. Les événements indésirables de grade 3 ou supérieur les plus courants comprenaient l'anémie (30 pour cent), la neutropénie (26 pour cent) et la neutropénie fébrile (25 pour cent). Les taux de mortalité étaient de 3 pour cent à 30 jours et de 10 pour cent à 60 jours. L'étude, publiée dans le New England Journal of Medicine, a été financée par Taiho Oncology.
La deuxième étude était un essai contrôlé randomisé de phase 3 portant sur 159 patientes atteintes d'un cancer du sein aux stades I à III, qui a révélé que l'administration de pegfilgrastim 72 heures après la chimiothérapie réduisait significativement les douleurs osseuses par rapport à une administration à 24 ou 48 heures. Au cours du premier cycle, les scores moyens de l'aire sous la courbe (ASC) pour les pires douleurs osseuses sur 5 jours étaient de 6,05 dans le groupe à 72 heures, contre 12,74 dans le groupe à 24 heures et 14,20 dans le groupe à 48 heures. Le groupe à 72 heures présentait également des taux plus faibles de douleurs osseuses de tout grade et sévères, ainsi qu'une utilisation nettement réduite d'analgésiques de secours (1,9 pour cent contre 28,3 pour cent et 22,6 pour cent dans les groupes à 24 et 48 heures, respectivement). La qualité de vie était maintenue dans le groupe à 72 heures, tandis qu'elle diminuait de manière significative dans les deux autres groupes. Aucun cas de neutropénie fébrile n'est survenu, et les taux d'événements indésirables étaient similaires dans tous les groupes.