Can-Fite的namodenoson在胰腺癌和肥胖研究中显示潜力

Can-Fite BioPharma表示,其候选药物namodenoson在既往治疗的胰腺癌患者Phase 2a试验中达到主要终点,并显示总体生存率显著改善且安全性良好。此外,《International Journal of Obesity》发表的同行评议研究显示,namodenoson在高脂饮食小鼠模型中4周内可显著降低体重增加,并调控多条代谢与炎症通路。

Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American: CANF)宣布,其候选药物namodenoson在针对既往接受过治疗的胰腺癌患者的Phase 2a研究中成功达到主要终点。Phase 2a研究结果显示,namodenoson使患者总体生存率显著改善。该治疗耐受性良好,安全性特征理想。

次要终点包括总体生存(OS)和无进展生存(PFS)。生存随访仍在进行中,截至数据截点时,目前仍有1/3的患者存活。随着随访继续,预计生存结局将进一步成熟,并将在即将举行的科学会议上公布。

Can-Fite于1月完成了namodenoson用于胰腺癌的Phase 2a临床试验的患者入组。预计将于2026年第三季度公布顶线疗效数据。

公司还宣布,一项经同行评议的研究已发表于《International Journal of Obesity》,显示namodenoson具有抗肥胖作用。该论文题为《The anti-obesity effect of namodenoson, an A3 adenosine receptor agonist》,现已以开放获取(Open Access)形式在线发布。

该研究在体外评估了namodenoson对脂肪细胞(3T3-L1脂肪细胞)的作用,并在小鼠高脂饮食诱导的肥胖模型中进行了验证。论文报告称,namodenoson以剂量依赖性方式显著抑制脂肪细胞增殖并减少脂滴积累。在高脂饮食模型中,每日口服给予namodenoson持续4周,与安慰剂对照相比,体重增加出现统计学显著降低。

在机制层面,研究显示namodenoson可调控参与脂肪生成与炎症的关键分子通路。治疗上调与代谢调控改善相关的激素adiponectin,并抑制PI3KNF-κBAkt以及Wnt/β-catenin信号通路,提示其可能通过多通路代谢机制发挥作用。

这些发现与此前在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者中开展的Phase IIa临床研究所报道的数据一致:namodenoson治疗3个月与肝脂下降和体重降低相关。目前,一项Phase IIb MASH研究正在招募患者,旨在评估其对炎症、纤维化、脂肪变性以及体重的影响。

2月,Can-Fite BioPharma获得一项加拿大专利,涵盖将namodenoson用于减少脂肪量和体重,从而作为抗肥胖疗法的用途,为其提供知识产权保护。公司报告称,一名接受namodenoson治疗的晚期失代偿性肝硬化患者随后成功接受了肝移植。

Namodenoson是一种小分子、可口服生物利用度良好的药物,可高亲和力且具有选择性地与A3腺苷受体(A3AR)结合。目前,namodenoson正在接受多项评估:用于晚期肝癌的关键性Phase III试验、用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的Phase IIb试验,以及用于胰腺癌的Phase IIa研究。A3AR在病变细胞中高表达,而在正常细胞中表达较低。这种差异性表达可能是该药物具有优异安全性特征的重要原因之一。

在多项临床前与临床研究中,namodenoson均显示出良好的安全性特征,并受到广泛的专利组合保护。全球肥胖治疗市场预计到2030年将达到605亿美元,并以约22%的复合年增长率(CAGR)增长,推动因素包括疾病患病率上升以及对安全、有效口服疗法的需求增加。

除积极的试验结果外,Can-Fite也正专注于扩大其临床试验,以进一步探索该药物在晚期肝癌中的疗效。

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References

  1. Micro-Cap Can-Fite BioPharma Shares Surge On Successful Pancreatic Cancer Drug Study · finviz.com
  2. Can-Fite Announces Scientific Breakthrough Publication Demonstrating Anti-Obesity Effect of ... · bakersfield.com
  3. Can-Fite obesity study shows namodenoson cuts weight gain | CANF Stock News · stocktitan.net