Can-Fiteのnamodenoson、膵がんと肥満の研究で有望な結果

Can-Fite BioPharma Ltd.（NYSE American: CANF）は、治療歴のある膵がん患者を対象としたPhase 2a試験において、同社の薬剤候補namodenosonが主要評価項目を達成したと発表した。Phase 2a試験の結果、namodenosonは患者の全生存期間において有意な改善を示した。治療は忍容性が高く、安全性プロファイルも良好であった。

副次評価項目には全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）が含まれた。生存の追跡は現在も継続中で、データカットオフ時点で患者の1/3が生存している。追跡が進むにつれ、生存アウトカムはさらに成熟すると見込まれ、今後の科学会議で発表される予定である。

Can-Fiteは1月に、namodenosonの膵がんPhase 2a臨床試験における患者登録を完了した。トップラインの有効性データは2026年第3四半期に得られる見込みである。

同社はまた、namodenosonの抗肥満効果を示す査読付き研究がInternational Journal of Obesityに掲載されたことも発表した。「The anti-obesity effect of namodenoson, an A3 adenosine receptor agonist」と題する本論文は、Open Accessとしてオンラインで公開されている。

本研究は、in vitroでの脂肪細胞（3T3-L1脂肪細胞）および、マウスの高脂肪食による肥満モデルにおいてnamodenosonの影響を評価した。掲載論文によれば、namodenosonは用量依存的に脂肪細胞の増殖と脂質滴の蓄積を有意に抑制した。高脂肪食モデルでは、namodenosonを4週間にわたり毎日経口投与した結果、プラセボ投与対照と比較して体重増加が統計学的に有意に低下した。

作用機序として、namodenosonは脂肪生成および炎症に関与する主要な分子経路を調節することが示された。治療により、代謝調節の改善と関連するホルモンであるadiponectinが上方制御され、PI3K、NF-κB、Akt、Wnt/β-cateninの各シグナル伝達経路が抑制されたことから、多経路にわたる代謝作用機序が示唆される。

これらの所見は、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）患者を対象としたPhase IIa臨床試験で既に報告されているデータとも整合する。同試験では、namodenosonを3カ月間投与した治療が肝脂肪および体重の減少と関連していた。Phase IIbのMASH試験は現在患者を登録中で、炎症、線維化、脂肪化、体重に対する影響を評価する設計となっている。

2月、Can-Fite BioPharmaは、namodenosonを用いて脂肪量および体重を減少させる用途を対象とするカナダ特許を取得し、抗肥満療法としての知的財産保護を確保した。同社はまた、namodenosonで治療された進行した非代償性肝硬変の患者が、その後、肝移植に成功したと報告した。

Namodenosonは、A3 adenosine receptor（A3AR）に高い親和性と選択性で結合する、小分子の経口バイオアベイラブル薬である。namodenosonは現在、進行肝がんを対象としたピボタルPhase III試験、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療を対象としたPhase IIb試験、ならびに膵がんを対象としたPhase IIa試験で評価されている。A3ARは疾患細胞で高発現する一方、正常細胞では低発現である。この発現差が、本薬の優れた安全性プロファイルを説明する重要因子の1つである可能性がある。

Namodenosonは前臨床および臨床研究を通じて良好な安全性プロファイルを示しており、広範な特許ポートフォリオにより保護されている。世界の肥満治療市場は、疾患有病率の増加と安全で有効な経口療法への需要を背景に、2030年までに605億ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は約22%に上ると予測されている。

良好な試験結果に加え、Can-Fiteは進行肝がんにおける薬剤有効性をさらに探索するため、臨床試験の拡大にも注力している。