Can-Fite의 namodenoson, 췌장암·비만 연구서 유망성 확인

Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American: CANF)는 자사의 약물 후보물질 namodenoson이 기존 치료를 받은 췌장암 환자를 대상으로 한 2a상 연구에서 1차 평가변수를 성공적으로 충족했다고 발표했다. 2a상 연구 결과에 따르면 namodenoson은 환자들의 전체 생존율에서 유의한 개선을 보였다. 치료는 내약성이 좋았으며, 안전성 프로파일도 양호했다.

2차 평가변수에는 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)이 포함됐다. 생존 추적관찰은 현재도 진행 중이며, 데이터 컷오프 시점 기준으로 환자의 1/3이 생존해 있다. 추적관찰이 계속됨에 따라 생존 결과는 추가로 성숙할 것으로 예상되며, 향후 학술회의에서 발표될 예정이다.

Can-Fite는 1월에 namodenoson의 2a상 췌장암 임상시험 환자 등록을 완료했다. 주요(Topline) 유효성 데이터는 2026년 3분기에 나올 것으로 예상된다.

회사는 또한 International Journal of Obesity에 namodenoson의 항비만 효과를 보여주는 동료심사(peer-reviewed) 연구가 게재됐다고 발표했다. "The anti-obesity effect of namodenoson, an A3 adenosine receptor agonist"라는 제목의 해당 논문은 현재 오픈액세스(Open Access)로 온라인에서 확인할 수 있다.

연구는 시험관 내(in vitro)에서 지방세포(adipocytes, 3T3-L1 fat cells)와 비만의 생쥐(murine) 고지방식이 모델에서 namodenoson의 효과를 평가했다. 논문에 따르면 namodenoson은 용량 의존적으로 지방세포 증식과 지질방울(lipid droplet) 축적을 유의하게 억제했다. 고지방식이 모델에서는 namodenoson을 4주간 매일 경구 투여한 결과, 위약(placebo) 대조군 대비 체중 증가가 통계적으로 유의하게 감소했다.

작용기전 측면에서 namodenoson은 지방형성(adipogenesis)과 염증에 관여하는 핵심 분자 경로를 조절하는 것으로 나타났다. 치료는 대사 조절 개선과 관련된 호르몬인 adiponectin을 상향 조절했으며, PI3K, NF-κB, Akt, Wnt/β-catenin 신호전달 경로를 억제해 다중 경로 기반의 대사 기전을 시사했다.

이러한 결과는 대사 이상 연관 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 한 2a상 임상시험에서 이전에 보고된 데이터와도 일치한다. 해당 연구에서는 namodenoson을 3개월간 치료한 것이 간 지방과 체중 감소와 연관된 것으로 나타났다. 현재 2b상 MASH 연구가 환자를 등록 중이며, 염증, 섬유화, 지방증(steatosis), 체중에 대한 영향을 평가하도록 설계됐다.

2월에는 Can-Fite BioPharma가 지방량(fat mass)과 체중을 줄이기 위한 namodenoson의 사용을 포괄하는 캐나다 특허를 취득해 항비만 치료제로서 지식재산권 보호를 확보했다. 회사는 진행성 비대상성 간경변 환자 1명이 namodenoson 치료 후 성공적으로 간 이식을 받았다고 보고했다.

Namodenoson은 A3 adenosine receptor(A3AR)에 높은 친화도와 선택성으로 결합하는, 경구 투여가 가능한 소분자 약물이다. Namodenoson은 현재 진행성 간암을 대상으로 한 핵심(pivotal) 3상 시험, 대사 이상 연관 지방간염(MASH) 치료를 위한 2b상 시험, 그리고 췌장암 2a상 연구에서 평가 중이다. A3AR은 정상 세포에서는 낮게 발현되는 반면 질환 세포에서는 높은 발현을 보인다. 이러한 차등 발현은 약물의 우수한 안전성 프로파일을 설명하는 중요한 요인 중 하나일 수 있다.

Namodenoson은 전임상 및 임상 연구 전반에서 양호한 안전성 프로파일을 보여왔으며, 광범위한 특허 포트폴리오로 보호되고 있다. 글로벌 비만 치료 시장은 질환 유병률 증가와 안전하고 효과적인 경구 치료제에 대한 수요에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 약 22%로 성장해 2030년까지 605억 달러에 이를 것으로 전망된다.

긍정적인 임상 결과와 더불어, Can-Fite는 진행성 간암에서 약물의 유효성을 추가로 탐색하기 위해 임상시험 확대에도 집중하고 있다.