Amivantamab在腺样囊性癌及头颈癌试验中展现潜力

一项针对复发或转移性腺样囊性癌的amivantamab 2期试验实现了72.2%的临床获益率，但未达到主要终点。这项单臂、开放标签试验于2022年10月至2025年1月期间在美国3家学术中心共纳入21例患者，其中18例可评估疗效。

腺样囊性癌是一种罕见的唾液腺肿瘤，局部治疗以手术和放射治疗为主。尽管其复发率和远处失败率较高，但目前尚无获批的复发/转移性疾病全身治疗方案。Amivantamab是一种同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）与间质—上皮转化（MET）的双特异性抗体。

该试验纳入年龄≥18岁的患者，均经确诊为复发/转移性腺样囊性癌，且不适合接受根治意图治疗，并在入组前6个月内出现疾病进展。受试者需至少有1处可测量病灶（按实体瘤疗效评价标准第1.1版[RECIST 1.1]），东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至1分，且器官与骨髓功能良好。

患者中位年龄为61岁（范围36-76岁），14例（67%）为男性。原发部位多为大/小唾液腺（17例[81%]），13例（62%）存在远处转移。9例患者（43%）既往未接受过全身治疗。6例患者（29%）既往接受过2线或以上治疗。

患者接受静脉输注amivantamab：体重＜80 kg者剂量为1050 mg，体重≥80 kg者为1400 mg。前1个月每周给药一次，随后每28天在第1天与第15天给药，直至疾病进展。

在18例可评估患者中，最佳总缓解率为5.6%（95% CI，0-27.6%），其中1例type 1腺样囊性癌且存在体细胞EGFR变异的患者达到部分缓解。12例患者（66.7%［95% CI，43.6%-83.9%］）获得疾病稳定。5例患者（27.8%［95% CI，12.2%-51.2%］）出现疾病进展，临床获益率为72.2%（95% CI，48.8%-87.8%）。

常见的治疗相关不良事件包括痤疮样皮炎（18例[86%]）、输注相关反应（16例[76%]）以及乏力（15例[71%]）。3例患者（14%）出现3级治疗相关不良事件（痤疮样皮炎、黏膜炎以及碱性磷酸酶升高）。患者对治疗耐受性良好。

尽管该项非随机临床试验未达到以最佳总缓解率为主要终点的目标，但amivantamab耐受性良好，且多数患者表现为疾病稳定。这是晚期腺样囊性癌中少数评估双靶向治疗的临床试验之一；amivantamab值得在腺样囊性癌中作为单药或联合方案进一步探索。该试验在ClinicalTrials.gov注册号为NCT05074940。

另有研究正在评估amivantamab联合pembrolizumab用于既往未治疗的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌，即1b/2期OrigAMI-4研究（NCT06385080）。该联合治疗研究结果已在2026年多学科头颈肿瘤研讨会（Multidisciplinary Head and Neck Cancers Symposium）上公布；会议于2026年2月19日至21日在加利福尼亚州棕榈沙漠（Palm Desert）举行。