Namodenoson de Can-Fite muestra potencial en estudios de cáncer de páncreas y obesidad

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) anunció que su candidato a fármaco namodenoson alcanzó con éxito el criterio de valoración principal en un estudio de Fase 2a en pacientes con cáncer de páncreas previamente tratados. Los resultados del estudio de Fase 2a indicaron que namodenoson mostró una mejora significativa de las tasas de supervivencia global entre los pacientes. El tratamiento fue bien tolerado, con un perfil de seguridad favorable.

Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia global (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS). El seguimiento de la supervivencia continúa en curso, con 1/3 de los pacientes actualmente vivos en el momento del corte de datos. A medida que prosiga el seguimiento, se espera que los resultados de supervivencia maduren aún más y se anunciarán durante próximas reuniones científicas.

Can-Fite completó la inclusión de pacientes en su ensayo clínico de Fase 2a de namodenoson en cáncer de páncreas en enero. Se esperan los datos principales (topline) de eficacia en el tercer trimestre de 2026.

La compañía también anunció la publicación de un estudio revisado por pares en el International Journal of Obesity que demuestra el efecto antiobesidad de namodenoson. El artículo, titulado "The anti-obesity effect of namodenoson, an A3 adenosine receptor agonist", ya está disponible en línea como publicación de Acceso Abierto.

El estudio evaluó los efectos de namodenoson en adipocitos (células grasas 3T3-L1) in vitro y en un modelo murino de obesidad inducida por dieta alta en grasas. La publicación informa que namodenoson inhibió significativamente la proliferación de adipocitos y la acumulación de gotículas lipídicas de manera dependiente de la dosis. En el modelo de dieta alta en grasas, la administración oral diaria de namodenoson durante cuatro semanas produjo una reducción estadísticamente significativa del aumento de peso en comparación con los controles tratados con placebo.

Desde el punto de vista mecanístico, se demostró que namodenoson modula vías moleculares clave implicadas en la adipogénesis y la inflamación. El tratamiento aumentó (upregulation) la adiponectina, una hormona asociada a una mejor regulación metabólica, y suprimió las vías de señalización PI3K, NF-κB, Akt y Wnt/β-catenina, lo que sugiere un mecanismo metabólico de múltiples vías.

Los hallazgos son coherentes con datos comunicados previamente de un estudio clínico de Fase IIa en pacientes con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), en el que el tratamiento con namodenoson durante tres meses se asoció con reducciones de la grasa hepática y del peso corporal. Actualmente se está reclutando pacientes para un estudio de Fase IIb en MASH, diseñado para evaluar los efectos sobre la inflamación, la fibrosis, la esteatosis y el peso corporal.

En febrero, Can-Fite BioPharma recibió una patente canadiense que cubre el uso de namodenoson para reducir la masa grasa y el peso corporal, lo que aporta protección de propiedad intelectual como terapia antiobesidad. La compañía informó que un paciente con cirrosis hepática avanzada descompensada que fue tratado con namodenoson se sometió posteriormente a un trasplante de hígado exitoso.

Namodenoson es un fármaco pequeño, disponible por vía oral, que se une con alta afinidad y selectividad al receptor de adenosina A3 (A3AR). Actualmente, namodenoson se está evaluando en un ensayo pivotal de Fase III para cáncer de hígado avanzado, un ensayo de Fase IIb para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y en un estudio de Fase IIa en cáncer de páncreas. A3AR se expresa en niveles altos en células enfermas, mientras que en células normales se observa una expresión baja. Esta expresión diferencial puede ser uno de los factores importantes que explican el excelente perfil de seguridad del fármaco.

Namodenoson ha demostrado un perfil de seguridad favorable en estudios preclínicos y clínicos y está protegido por una amplia cartera de patentes. Se prevé que el mercado mundial de tratamientos contra la obesidad alcance los 60,5 mil millones de dólares para 2030, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de aproximadamente el 22%, impulsado por el aumento de la prevalencia de la enfermedad y la demanda de terapias orales seguras y eficaces.

Además de los resultados positivos del ensayo, Can-Fite también se centra en ampliar sus ensayos clínicos para seguir explorando la eficacia del fármaco en el cáncer de hígado avanzado.