Can-Fite: Namodenoson zeigt vielversprechende Ergebnisse in Studien zu Bauchspeicheldrüsenkrebs und Adipositas

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) gab bekannt, dass sein Wirkstoffkandidat namodenoson den primären Endpunkt in einer Phase-2a-Studie bei vorbehandelten Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erfolgreich erreicht hat. Die Ergebnisse der Phase-2a-Studie zeigten, dass namodenoson die Gesamtüberlebensraten der Patienten signifikant verbesserte. Die Behandlung wurde gut vertragen und wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf.

Zu den sekundären Endpunkten gehörten das Gesamtüberleben (OS) und das progressionsfreie Überleben (PFS). Das Survival-Follow-up läuft weiterhin; zum Zeitpunkt des Datenschnitts war derzeit 1/3 der Patienten am Leben. Mit fortgesetztem Follow-up wird erwartet, dass sich die Überlebensdaten weiter konsolidieren; sie sollen auf kommenden wissenschaftlichen Tagungen bekannt gegeben werden.

Can-Fite schloss im Januar die Patientenrekrutierung für seine Phase-2a-Studie zu namodenoson bei Bauchspeicheldrüsenkrebs ab. Topline-Wirksamkeitsdaten werden im dritten Quartal 2026 erwartet.

Das Unternehmen gab zudem die Veröffentlichung einer peer-reviewten Studie im International Journal of Obesity bekannt, die die antiadipöse Wirkung von namodenoson belegt. Der Artikel mit dem Titel „The anti-obesity effect of namodenoson, an A3 adenosine receptor agonist“ ist nun online als Open-Access-Publikation verfügbar.

In der Studie wurden die Effekte von namodenoson in Adipozyten (3T3-L1-Fettzellen) in vitro sowie in einem murinen Adipositasmodell unter fettreicher Diät untersucht. Laut Publikation hemmte namodenoson dosisabhängig signifikant die Proliferation der Adipozyten und die Anreicherung von Lipidtröpfchen. Im High-Fat-Diet-Modell führte die tägliche orale Gabe von namodenoson über vier Wochen im Vergleich zu Placebo-behandelten Kontrollen zu einer statistisch signifikanten Reduktion der Gewichtszunahme.

Mechanistisch zeigte sich, dass namodenoson zentrale molekulare Signalwege moduliert, die an Adipogenese und Entzündung beteiligt sind. Die Behandlung führte zu einer Hochregulation von adiponectin, einem Hormon, das mit einer verbesserten metabolischen Regulation assoziiert ist, und unterdrückte die Signalwege PI3K, NF-κB, Akt und Wnt/β-catenin, was auf einen metabolischen Wirkmechanismus über mehrere Signalwege hindeutet.

Die Ergebnisse stimmen mit zuvor berichteten Daten aus einer Phase-IIa-Studie bei Patienten mit metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) überein, in der eine dreimonatige Behandlung mit namodenoson mit Reduktionen von Leberfett und Körpergewicht verbunden war. Eine Phase-IIb-Studie zu MASH rekrutiert derzeit Patienten und ist darauf ausgelegt, Effekte auf Entzündung, Fibrose, Steatose und Körpergewicht zu evaluieren.

Im Februar erhielt Can-Fite BioPharma ein kanadisches Patent, das die Anwendung von namodenoson zur Reduktion von Fettmasse und Körpergewicht abdeckt und damit den Patentschutz als antiadipöse Therapie stärkt. Das Unternehmen berichtete zudem, dass ein Patient mit fortgeschrittener dekompensierter Leberzirrhose, der mit namodenoson behandelt worden war, anschließend erfolgreich eine Lebertransplantation erhielt.

Namodenoson ist ein kleines, oral bioverfügbares Arzneimittel, das mit hoher Affinität und Selektivität an den A3-Adenosinrezeptor (A3AR) bindet. Namodenoson wird derzeit in einer pivotalen Phase-III-Studie bei fortgeschrittenem Leberkrebs, in einer Phase-IIb-Studie zur Behandlung von metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) sowie in einer Phase-2a-Studie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht. A3AR ist in erkrankten Zellen stark exprimiert, während in normalen Zellen nur eine geringe Expression vorliegt. Diese unterschiedliche Expression könnte ein wichtiger Faktor sein, der das ausgezeichnete Sicherheitsprofil des Wirkstoffs erklärt.

Namodenoson zeigte in präklinischen und klinischen Studien durchgängig ein günstiges Sicherheitsprofil und ist durch ein breites Patentportfolio geschützt. Der globale Markt für Adipositastherapien soll bis 2030 voraussichtlich $60.5 billion erreichen und mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von etwa 22% wachsen, getrieben durch eine zunehmende Krankheitsprävalenz sowie die Nachfrage nach sicheren, wirksamen oralen Therapien.

Zusätzlich zu den positiven Studienergebnissen konzentriert sich Can-Fite auch darauf, seine klinischen Studien auszuweiten, um die Wirksamkeit des Wirkstoffs bei fortgeschrittenem Leberkrebs weiter zu untersuchen.