BE RADIANT试验显示比美吉珠单抗在银屑病中持久改善达3年

在3b期BE RADIANT试验中,比美吉珠单抗与司库奇尤单抗相比,在中重度斑块状银屑病患者中提供了更大且持久的患者报告症状、皮损清除和生活质量改善,持续3年。第4周时,比美吉珠单抗组实现完全无瘙痒、皮肤疼痛和鳞屑的患者比例显著更高。这些获益持续至3年,包括从司库奇尤单抗换药的患者。

在3b期BE RADIANT试验中,比美吉珠单抗治疗对中重度斑块状银屑病患者的患者报告结局和临床指标带来了持续3年的持久改善。这项发表在《JAMA Dermatology》上的研究是首个比较白细胞介素(IL)-17A和IL-17F双重抑制与单独IL-17A抑制的3期分析。

这项多中心、随机、双盲试验包括一个开放标签扩展期(OLE)。患者被随机分配接受比美吉珠单抗(n=373)或司库奇尤单抗(n=370)治疗48周,随后进入96周的OLE。进入OLE时,最初使用比美吉珠单抗的患者继续治疗(连续比美吉珠单抗组),而使用司库奇尤单抗的患者换用比美吉珠单抗(司库奇尤单抗/比美吉珠单抗组)。到第64周,所有患者每8周接受一次比美吉珠单抗。比美吉珠单抗初始剂量为320 mg每4周,之后每4或8周一次;司库奇尤单抗为300 mg每4周。

第4周时,比美吉珠单抗组实现完全无症状的患者比例高于司库奇尤单抗组:无瘙痒(34.0% vs 25.1%)、无皮肤疼痛(74.5% vs 60.0%)和无鳞屑(46.1% vs 21.6%)。这些差异在一年时仍持续:无瘙痒为60.9% vs 48.1%(名义P<.001),无皮肤疼痛为78.6% vs 70.8%(名义P=.01),无鳞屑为70.5% vs 49.7%(名义P<.001)。

同时达到完全皮损清除(银屑病面积和严重程度指数[PASI]=0)和最小生活质量影响(皮肤病生活质量指数[DLQI] 0/1)的患者比例在比美吉珠单抗组更高。第4周时,11.5%的比美吉珠单抗组患者 vs 4.6%的司库奇尤单抗组患者达到两个终点(名义P<.001);一年时,61.7% vs 42.7%(名义P<.001)。

在进入OLE的患者中,通过银屑病症状和影响测量量表评估的完全症状缓解率在3年内持续保持高水平。OLE开始时,连续比美吉珠单抗治疗的患者中69.2%同时达到PASI=0和DLQI 0/1,而换药组为48.5%。换用比美吉珠单抗后,应答率改善,到第3年时,同样高比例的患者维持了应答。

这些结果表明,比美吉珠单抗可能为中重度斑块状银屑病患者带来患者报告和临床获益,在症状、皮损清除和生活质量方面实现持久改善。

Related Entities

Related Articles

References

  1. Bimekizumab Well Tolerated, Efficacious Over 3 Years in Axial Spondyloarthritis · rheumatologyadvisor.com
  2. Study compares 2 treatments in psoriasis | American Dental Association · adanews.ada.org
  3. BE RADIANT Trial : Bimekizumab Effective for Psoriasis After 3 Years of Use | HCPLive · hcplive.com