Bimekizumab erzielt über 3 Jahre anhaltende Verbesserungen bei Psoriasis in der BE-RADIANT-Studie
In der Phase-3b-Studie BE RADIANT führte Bimekizumab im Vergleich zu Secukinumab bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu stärkeren und anhaltenden Verbesserungen der patientenberichteten Symptome, der Hautreinheit und der Lebensqualität über 3 Jahre. Bereits in Woche 4 erreichten signifikant mehr Patienten unter Bimekizumab eine vollständige Abwesenheit von Juckreiz, Hautschmerzen und Schuppenbildung. Die Vorteile blieben über 3 Jahre stabil, auch nachdem Patienten von Secukinumab umgestellt wurden.
In der phase-3b-Studie BE RADIANT führte die Behandlung mit Bimekizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis über drei Jahre zu anhaltenden Verbesserungen der patientenberichteten Ergebnisse und klinischen Messgrößen. Die im JAMA Dermatology veröffentlichte Studie ist die erste Phase-3-Analyse, die eine duale Hemmung von Interleukin (IL)-17A und IL-17F mit einer alleinigen IL-17A-Hemmung vergleicht.
Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie umfasste eine offene Verlängerungsphase (Open-Label Extension, OLE). Die Patienten wurden randomisiert und erhielten 48 Wochen lang entweder Bimekizumab (n=373) oder Secukinumab (n=370), gefolgt von einer 96-wöchigen OLE. Zu Beginn der OLE setzten diejenigen, die ursprünglich Bimekizumab erhielten, die Therapie fort (kontinuierliche Bimekizumab-Kohorte), während diejenigen, die Secukinumab erhielten, auf Bimekizumab umstellten (Secukinumab/Bimekizumab-Kohorte). Ab Woche 64 erhielten alle Patienten Bimekizumab alle 8 Wochen. Bimekizumab wurde initial in einer Dosis von 320 mg alle 4 Wochen verabreicht, dann alle 4 oder 8 Wochen; Secukinumab wurde in einer Dosis von 300 mg alle 4 Wochen verabreicht.
In Woche 4 erreichte ein größerer Anteil der Patienten in der Bimekizumab-Gruppe eine vollständige Symptomfreiheit im Vergleich zu Secukinumab: Juckreizfreiheit (34,0 % vs. 25,1 %), Hautschmerzfreiheit (74,5 % vs. 60,0 %) und Schuppenfreiheit (46,1 % vs. 21,6 %). Diese Unterschiede blieben nach einem Jahr bestehen: Juckreizfreiheit bei 60,9 % vs. 48,1 % (nominaler P<0,001), keine Hautschmerzen bei 78,6 % vs. 70,8 % (nominaler P=0,01) und keine Schuppenbildung bei 70,5 % vs. 49,7 % (nominaler P<0,001).
Eine gleichzeitige vollständige Hautreinheit (Psoriasis Area and Severity Index [PASI] = 0) und eine minimale Beeinträchtigung der Lebensqualität (Dermatology Life Quality Index [DLQI] 0/1) wurden mit Bimekizumab häufiger erreicht. Nach 4 Wochen erreichten 11,5 % der Bimekizumab-Patienten vs. 4,6 % der Secukinumab-Patienten beide Endpunkte (nominaler P<0,001); nach einem Jahr waren es 61,7 % vs. 42,7 % (nominaler P<0,001).
Bei Patienten, die in die OLE eintraten, blieben über 3 Jahre hinweg hohe Raten der vollständigen Symptomresolution auf der Psoriasis Symptoms and Impacts Measure erhalten. Zu Beginn der OLE wiesen 69,2 % der kontinuierlich mit Bimekizumab behandelten Patienten und 48,5 % der von Secukinumab umstellenden Patienten gleichzeitige PASI=0- und DLQI 0/1-Antworten auf. Nach der Umstellung auf Bimekizumab verbesserten sich die Ansprechraten, und bis zum dritten Jahr wurden ähnlich hohe Anteile aufrechterhalten.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Bimekizumab bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis patientenberichtete und klinische Vorteile bieten kann, mit anhaltenden Verbesserungen der Symptome, der Hautreinheit und der Lebensqualität.