Melhorias Duráveis com Bimekizumab na Psoríase ao Longo de 3 Anos no Estudo BE RADIANT
No estudo de fase 3b BE RADIANT, o bimekizumab proporcionou melhorias maiores e duráveis nos sintomas relatados pelos pacientes, na limpeza da pele e na qualidade de vida ao longo de 3 anos em comparação com o secukinumab em pacientes com psoríase em placas moderada a grave. Na semana 4, significativamente mais pacientes em uso de bimekizumab alcançaram ausência completa de coceira, dor na pele e descamação. Os benefícios foram mantidos por 3 anos, inclusive após a troca do secukinumab para o bimekizumab.
No estudo de fase 3b BE RADIANT, o tratamento com bimekizumab levou a melhorias duráveis nos desfechos relatados pelos pacientes e nas medidas clínicas ao longo de três anos em pacientes com psoríase em placas moderada a grave. O estudo, publicado no JAMA Dermatology, é a primeira análise de fase 3 a comparar a dupla inibição das interleucinas (IL)-17A e IL-17F com a inibição isolada de IL-17A.
O ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego incluiu uma extensão aberta (OLE). Os pacientes foram randomizados para receber bimekizumab (n=373) ou secukinumab (n=370) por 48 semanas, seguidas por uma OLE de 96 semanas. Ao entrar na OLE, aqueles originalmente em bimekizumab continuaram a terapia (coorte contínua de bimekizumab), enquanto aqueles em secukinumab mudaram para bimekizumab (coorte secukinumab/bimekizumab). Na semana 64, todos os pacientes estavam recebendo bimekizumab a cada 8 semanas. O bimekizumab foi administrado como 320 mg a cada 4 semanas inicialmente, depois a cada 4 ou 8 semanas; o secukinumab foi administrado como 300 mg a cada 4 semanas.
Na semana 4, uma proporção maior de pacientes no grupo bimekizumab alcançou ausência completa de sintomas em comparação com secukinumab: ausência de coceira (34,0% vs 25,1%), dor na pele (74,5% vs 60,0%) e descamação (46,1% vs 21,6%). Essas diferenças persistiram em um ano: prurido ausente em 60,9% vs 48,1% (P nominal <0,001), sem dor na pele em 78,6% vs 70,8% (P nominal =0,01) e sem descamação em 70,5% vs 49,7% (P nominal <0,001).
A limpeza completa simultânea da pele (Índice de Área e Gravidade da Psoríase [PASI] = 0) e o impacto mínimo na qualidade de vida (Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia [DLQI] 0/1) foram alcançados com mais frequência com bimekizumab. Em 4 semanas, 11,5% dos pacientes com bimekizumab vs 4,6% com secukinumab atingiram ambos os desfechos (P nominal <0,001); em 1 ano, 61,7% vs 42,7% (P nominal <0,001).
Entre os pacientes que entraram na OLE, altas taxas de resolução completa dos sintomas na Medida de Sintomas e Impactos da Psoríase foram mantidas ao longo de 3 anos. No início da OLE, respostas concomitantes de PASI=0 e DLQI 0/1 estavam presentes em 69,2% dos pacientes tratados continuamente com bimekizumab e em 48,5% daqueles que mudaram de secukinumab. Após a mudança para bimekizumab, as taxas de resposta melhoraram e, no ano 3, proporções igualmente altas foram mantidas.
Os achados indicam que o bimekizumab pode oferecer benefícios relatados pelos pacientes e clínicos na psoríase em placas moderada a grave, com melhorias duráveis nos sintomas, na limpeza da pele e na qualidade de vida.