비메키주맙, BE RADIANT 임상에서 3년간 건선 증상 지속적 개선
BE RADIANT 3b상 임상시험에서 비메키주맙은 세쿠키누맙과 비교하여 중등도에서 중증 판상 건선 환자의 환자 보고 증상, 피부 소실, 삶의 질에서 3년간 더 크고 지속적인 개선을 나타냈다. 4주차에 비메키주맙을 투여받은 환자들에서 가려움증, 피부 통증, 비늘증의 완전 소실이 유의하게 더 많았다. 이러한 이점은 세쿠키누맙에서 전환한 환자를 포함하여 3년 동안 유지되었다.
3b상 BE RADIANT 임상시험에서 비메키주맙 치료는 중등도에서 중증 판상 건선 환자에서 환자 보고 결과와 임상 측정에서 3년 동안 지속적인 개선을 보였다. JAMA Dermatology에 발표된 이 연구는 인터루킨(IL)-17A와 IL-17F의 이중 억제와 IL-17A 단일 억제를 비교한 최초의 3상 분석이다.
다기관, 무작위배정, 이중맹검 시험은 공개 연장 연구(OLE)를 포함했다. 환자는 48주 동안 비메키주맙(n=373) 또는 세쿠키누맙(n=370)을 투여받도록 무작위 배정되었고, 이후 96주 OLE가 이어졌다. OLE 진입 시, 원래 비메키주맙을 투여받던 환자는 치료를 지속(지속 비메키주맙 코호트)했고, 세쿠키누맙을 투여받던 환자는 비메키주맙으로 전환(세쿠키누맙/비메키주맙 코호트)했다. 64주차까지 모든 환자는 8주마다 비메키주맙을 투여받았다. 비메키주맙은 초기에 4주마다 320mg, 이후 4주 또는 8주마다 투여되었고, 세쿠키누맙은 4주마다 300mg이 투여되었다.
4주차에 비메키주맙군에서 세쿠키누맙군보다 증상 완전 소실을 달성한 환자 비율이 더 높았다: 가려움증 소실(34.0% vs 25.1%), 피부 통증 소실(74.5% vs 60.0%), 비늘증 소실(46.1% vs 21.6%). 이러한 차이는 1년째에도 지속되었다: 가려움증 소실 60.9% vs 48.1%(명목 P<.001), 피부 통증 없음 78.6% vs 70.8%(명목 P=.01), 비늘증 없음 70.5% vs 49.7%(명목 P<.001).
동시 완전 피부 소실(PASI=0)과 최소 삶의 질 영향(DLQI 0/1)은 비메키주맙에서 더 자주 달성되었다. 4주차에 비메키주맙 환자의 11.5% vs 세쿠키누맙 환자의 4.6%가 두 종점을 모두 충족했으며(명목 P<.001), 1년차에는 61.7% vs 42.7%(명목 P<.001)였다.
OLE에 진입한 환자들 중에서 건선 증상 및 영향 측정(Psoriasis Symptoms and Impacts Measure)에서 완전 증상 해소의 높은 비율이 3년 동안 유지되었다. OLE 시작 시, 지속 비메키주맙 치료 환자의 69.2%와 세쿠키누맙에서 전환한 환자의 48.5%에서 동시 PASI=0 및 DLQI 0/1 반응이 나타났다. 비메키주맙으로 전환한 후 반응률이 개선되었고, 3년차까지 유사하게 높은 비율이 유지되었다.
이러한 결과는 비메키주맙이 중등도에서 중증 판상 건선에서 환자 보고 및 임상적 이점을 제공할 수 있으며, 증상, 피부 소실, 삶의 질에서 지속적인 개선을 보여준다는 것을 시사한다.