BE RADIANT試験におけるビメキズマブの乾癬に対する3年間にわたる持続的な改善

BE RADIANT第3b相試験において、ビメキズマブは中等症から重症の尋常性乾癬患者において、セクキヌマブと比較して、患者報告アウトカム、皮膚の清浄化、およびQOLにおいて3年間にわたってより大きく持続的な改善を示した。4週目では、ビメキズマブ投与患者の方が有意に多く、そう痒、皮膚痛、および鱗屑が完全に消失した。その効果は3年間持続し、セクキヌマブから切り替えた患者でも維持された。

第3b相BE RADIANT試験において、ビメキズマブ治療は中等症から重症の尋常性乾癬患者において、3年間にわたって患者報告アウトカムと臨床評価項目で持続的な改善をもたらした。JAMA Dermatologyに発表された本研究は、インターロイキン(IL)-17AとIL-17Fの二重阻害をIL-17A単独阻害と比較した最初の第3相解析である。

この多施設共同、無作為化、二重盲検試験は、非盲検延長(OLE)期間を含んでいた。患者は無作為にビメキズマブ(n=373)またはセクキヌマブ(n=370)を48週間投与され、その後96週間のOLEが行われた。OLE開始時点で、当初ビメキズマブを投与されていた患者は治療を継続し(連続ビメキズマブコホート)、セクキヌマブを投与されていた患者はビメキズマブに切り替えた(セクキヌマブ/ビメキズマブコホート)。64週目までに、すべての患者が8週間ごとにビメキズマブを投与された。ビメキズマブは当初4週間ごとに320 mg、その後4週間または8週間ごとに投与され、セクキヌマブは4週間ごとに300 mgが投与された。

4週目において、ビメキズマブ群ではセクキヌマブ群と比較してより多くの患者が完全な症状消失を達成した:そう痒消失(34.0% vs 25.1%)、皮膚痛消失(74.5% vs 60.0%)、鱗屑消失(46.1% vs 21.6%)。これらの差は1年後も持続した:そう痒消失60.9% vs 48.1%(名義P<.001)、皮膚痛なし78.6% vs 70.8%(名義P=.01)、鱗屑なし70.5% vs 49.7%(名義P<.001)。

完全な皮膚清浄化(Psoriasis Area and Severity Index [PASI]=0)と最小限のQOL影響(Dermatology Life Quality Index [DLQI] 0/1)の同時達成は、ビメキズマブでより頻繁に認められた。4週目では、ビメキズマブ患者の11.5% vs セクキヌマブ患者の4.6%が両方のエンドポイントを達成し(名義P<.001)、1年後では61.7% vs 42.7%であった(名義P<.001)。

OLEに参加した患者では、Psoriasis Symptoms and Impacts Measureによる完全症状消失率が3年間にわたって高率に維持された。OLE開始時点で、連続ビメキズマブ治療患者の69.2%、セクキヌマブから切り替えた患者の48.5%でPASI=0とDLQI 0/1の同時反応が認められた。ビメキズマブへの切り替え後、反応率は改善し、3年目までに同様に高い割合が維持された。

これらの知見は、ビメキズマブが中等症から重症の尋常性乾癬において患者報告および臨床的利益をもたらす可能性があり、症状、皮膚清浄化、QOLにおいて持続的な改善を示すことを示唆している。

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References

  1. Bimekizumab Well Tolerated, Efficacious Over 3 Years in Axial Spondyloarthritis · rheumatologyadvisor.com
  2. Study compares 2 treatments in psoriasis | American Dental Association · adanews.ada.org
  3. BE RADIANT Trial : Bimekizumab Effective for Psoriasis After 3 Years of Use | HCPLive · hcplive.com