Améliorations durables du bimekizumab dans le psoriasis sur 3 ans dans l'essai BE RADIANT
Dans l'essai de phase 3b BE RADIANT, le bimekizumab a apporté des améliorations plus importantes et durables des symptômes rapportés par les patients, de la clairance cutanée et de la qualité de vie sur 3 ans par rapport au sécukinumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère. À la semaine 4, significativement plus de patients sous bimekizumab ont obtenu une absence complète de démangeaisons, de douleurs cutanées et de desquamation. Les bénéfices ont été maintenus sur 3 ans, y compris après que les patients soient passés du sécukinumab au bimekizumab.
Dans l'essai de phase 3b BE RADIANT, le traitement par bimekizumab a conduit à des améliorations durables des résultats rapportés par les patients et des mesures cliniques sur trois ans chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. L'étude, publiée dans JAMA Dermatology, est la première analyse de phase 3 à comparer la double inhibition de l'interleukine (IL)-17A et IL-17F avec l'inhibition de l'IL-17A seule.
L'essai multicentrique, randomisé, en double aveugle comprenait une extension en ouvert (OLE). Les patients ont été randomisés pour recevoir du bimekizumab (n=373) ou du sécukinumab (n=370) pendant 48 semaines, suivies d'une OLE de 96 semaines. À l'entrée dans l'OLE, les patients initialement sous bimekizumab ont poursuivi le traitement (cohorte bimekizumab continu), tandis que ceux sous sécukinumab sont passés au bimekizumab (cohorte sécukinumab/bimekizumab). À la semaine 64, tous les patients recevaient du bimekizumab toutes les 8 semaines. Le bimekizumab était administré à 320 mg toutes les 4 semaines initialement, puis toutes les 4 ou 8 semaines ; le sécukinumab était administré à 300 mg toutes les 4 semaines.
À la semaine 4, une plus grande proportion de patients dans le groupe bimekizumab a obtenu une absence complète des symptômes par rapport au sécukinumab : absence de démangeaisons (34,0 % vs 25,1 %), douleurs cutanées (74,5 % vs 60,0 %) et desquamation (46,1 % vs 21,6 %). Ces différences ont persisté à un an : prurit absent chez 60,9 % vs 48,1 % (P nominal < 0,001), aucune douleur cutanée chez 78,6 % vs 70,8 % (P nominal = 0,01) et aucune desquamation chez 70,5 % vs 49,7 % (P nominal < 0,001).
Une clairance cutanée complète simultanée (Psoriasis Area and Severity Index [PASI] = 0) et un impact minimal sur la qualité de vie (Dermatology Life Quality Index [DLQI] 0/1) ont été obtenus plus souvent avec le bimekizumab. À 4 semaines, 11,5 % des patients sous bimekizumab contre 4,6 % des patients sous sécukinumab ont atteint les deux critères (P nominal < 0,001) ; à 1 an, 61,7 % contre 42,7 % (P nominal < 0,001).
Parmi les patients entrant dans l'OLE, des taux élevés de résolution complète des symptômes selon le Psoriasis Symptoms and Impacts Measure ont été maintenus sur 3 ans. Au début de l'OLE, des réponses PASI=0 et DLQI 0/1 simultanées étaient présentes chez 69,2 % des patients traités en continu par bimekizumab et chez 48,5 % de ceux passant du sécukinumab. Après le passage au bimekizumab, les taux de réponse se sont améliorés, et à l'année 3, des proportions aussi élevées ont été maintenues.
Les résultats indiquent que le bimekizumab peut offrir des bénéfices rapportés par les patients et cliniques dans le psoriasis en plaques modéré à sévère, avec des améliorations durables des symptômes, de la clairance cutanée et de la qualité de vie.