Bimekizumab: mejoras duraderas en la psoriasis durante 3 años en el ensayo BE RADIANT
En el ensayo de fase 3b BE RADIANT, bimekizumab proporcionó mejoras mayores y duraderas en los síntomas informados por los pacientes, la eliminación de la piel y la calidad de vida durante 3 años en comparación con secukinumab en la psoriasis en placas de moderada a grave. En la semana 4, significativamente más pacientes con bimekizumab lograron la ausencia completa de picazón, dolor en la piel y descamación. Los beneficios se mantuvieron durante 3 años, incluso después de que los pacientes cambiaron de secukinumab.
En el ensayo de fase 3b BE RADIANT, el tratamiento con bimekizumab condujo a mejoras duraderas en los resultados informados por los pacientes y las medidas clínicas durante tres años en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. El estudio, publicado en JAMA Dermatology, es el primer análisis de fase 3 que compara la inhibición dual de interleucina (IL)-17A e IL-17F con la inhibición de IL-17A sola.
El ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego incluyó una extensión abierta (OLE). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir bimekizumab (n=373) o secukinumab (n=370) durante 48 semanas, seguidas de una OLE de 96 semanas. Al ingresar a la OLE, aquellos que originalmente recibían bimekizumab continuaron la terapia (cohorte de bimekizumab continuo), mientras que aquellos que recibían secukinumab cambiaron a bimekizumab (cohorte secukinumab/bimekizumab). Para la semana 64, todos los pacientes recibían bimekizumab cada 8 semanas. Bimekizumab se administró como 320 mg cada 4 semanas inicialmente, luego cada 4 u 8 semanas; secukinumab se administró como 300 mg cada 4 semanas.
En la semana 4, una mayor proporción de pacientes del grupo de bimekizumab logró la ausencia completa de síntomas en comparación con secukinumab: ausencia de picazón (34.0% vs 25.1%), dolor en la piel (74.5% vs 60.0%) y descamación (46.1% vs 21.6%). Estas diferencias persistieron al año: prurito ausente en el 60.9% vs 48.1% (P nominal <0.001), sin dolor en la piel en el 78.6% vs 70.8% (P nominal=0.01) y sin descamación en el 70.5% vs 49.7% (P nominal <0.001).
La eliminación completa simultánea de la piel (Índice de Área y Severidad de Psoriasis [PASI] = 0) y el impacto mínimo en la calidad de vida (Índice de Calidad de Vida en Dermatología [DLQI] 0/1) se logró con mayor frecuencia con bimekizumab. A las 4 semanas, el 11.5% de los pacientes con bimekizumab frente al 4.6% con secukinumab alcanzaron ambos criterios de valoración (P nominal <0.001); al año, el 61.7% frente al 42.7% (P nominal <0.001).
Entre los pacientes que ingresaron a la OLE, se mantuvieron altas tasas de resolución completa de los síntomas en la Medida de Síntomas e Impactos de la Psoriasis durante 3 años. Al inicio de la OLE, las respuestas simultáneas de PASI=0 y DLQI 0/1 estaban presentes en el 69.2% de los pacientes tratados con bimekizumab continuo y en el 48.5% de los que cambiaron de secukinumab. Después del cambio a bimekizumab, las tasas de respuesta mejoraron y, para el año 3, se mantuvieron proporciones igualmente altas.
Los hallazgos indican que bimekizumab puede ofrecer beneficios informados por los pacientes y clínicos en la psoriasis en placas de moderada a grave, con mejoras duraderas en los síntomas, la eliminación de la piel y la calidad de vida.