III期 OCEANIC-STROKE 试验显示 asundexian 可降低缺血性卒中复发
III期 OCEANIC-STROKE 试验数据显示，asundexian 联合抗血小板治疗较安慰剂可降低缺血性卒中复发。两组大出血发生率相近，提示该方案在提高二级预防效果的同时未明显增加出血风险。
Asundexian 联合抗血小板治疗在近期发生非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者中，相较于单用抗血小板治疗，可降低缺血性卒中复发。两组在大出血方面无显著差异。这项 III 期、双盲、随机对照试验评估了这种口服 XIa 因子抑制剂在 12,327 例于症状出现后 72 小时内入组患者中的有效性与安全性。
患者按 1:1 随机分配，在基础单药或双重抗血小板治疗之外，接受每日 50 mg asundexian 或安慰剂治疗，中位随访时间为 567 天。主要有效性结局为缺血性卒中复发，在 asundexian 组发生率为 6.2%，安慰剂组为 8.4%，对应风险比为 0.74（95% 置信区间，0.65 至 0.84；p<0.001）。
次要结局也显示 asundexian 组更优，包括心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合结局降低（9.2% vs. 11.1%；HR，0.83；p<0.001），以及任何卒中发生率降低（6.6% vs. 8.8%；HR，0.74；p<0.001）。然而，治疗后前 90 天内缺血性卒中的下降未达到统计学显著性（HR，0.84；p=0.08），提示治疗效应可能会在更长随访期间逐步累积。
主要安全性结局大出血在两组间相近（1.9% vs. 1.7%；HR，1.10；95% CI，0.85 至 1.44）。颅内出血、出血性卒中和致死性出血的发生率也具有可比性。亚组分析在年龄、性别、卒中亚型以及是否使用双重抗血小板治疗方面结果一致。
Asundexian 是一种新型研究性疗法，可抑制一种称为 Factor XI (FXIa) 的凝血蛋白。总体而言，asundexian 在未增加大出血风险的情况下，显示出更优的缺血性卒中二级预防效果。