Genentech公布petrelintide肥胖试验II期积极结果

Genentech公布II期ZUPREME-1试验的积极结果:在超重与肥胖人群中,petrelintide在第42周实现最高10.7%的平均减重,而安慰剂为1.7%。研究同时显示出与安慰剂相当的耐受性,并在28周时于全部治疗组达到主要终点。

Genentech(Roche集团成员)公布了II期ZUPREME-1试验的积极顶线结果。该试验在性别均衡的试验人群中,评估了在493名超重与肥胖人群中研究性petrelintide与安慰剂的疗效。研究达到主要终点:与安慰剂相比,在全部5个治疗组中,每周一次皮下注射petrelintide在治疗28周后均实现了从基线起具有统计学显著性且具临床意义的体重下降。

在第42周,petrelintide实现了最高10.7%的平均体重降低,而安慰剂为1.7%(p-value<0.001),同时显示出与安慰剂相当的耐受性。体重下降可持续至第42周:按疗效估计量(efficacy estimand)计算,受试者从基线起最高达到10.7%的平均减重,而安慰剂为1.7%。

该试验纳入受试者的平均BMI为37 kg/m²。petrelintide采用每周一次皮下注射给药,每4周进行一次剂量递增。在体重降幅最大的队列中,接受petrelintide治疗的受试者有98%达到维持剂量,凸显其良好的耐受性特征。采用治疗方案估计量(treatment regimen estimand)计算的体重下降幅度与疗效估计量总体一致。

在最大有效剂量下,未出现呕吐病例,也未发生因胃肠道不良事件而导致的治疗中止。在本试验中,女性受试者的减重幅度明显高于男性受试者。

这些数据支持将petrelintide进一步开发用于慢性体重管理,既可作为单药治疗,其耐受性特征也证实了其作为联合用药伙伴的价值。

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References

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  2. Genentech Announces Positive Phase II Results for Petrelintide, an Amylin Analog ... - Business Wire · businesswire.com
  3. Genentech Announces Positive Phase III Results for Gazyva in Primary Membranous ... · streetinsider.com