证据审查发现抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病药物无临床意义获益
一项涵盖 17 项临床试验、超过 20,000 名参与者的大型证据审查发现，抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病药物对认知衰退和痴呆几乎没有或完全没有临床意义上的改善。审查还指出，这类药物可能增加脑肿胀和脑出血风险。
经批准用于治疗阿尔茨海默病的新型抗淀粉样蛋白药物，对患者并无具有临床意义的积极效果，一项大型证据审查得出这一结论。 根据发表于 Cochrane Review 的结果，Leqembi (lecanemab) 和 Kinsula (donanemab) 等药物对患者认知衰退和痴呆几乎没有或完全没有影响。研究人员认定，抗淀粉样蛋白药物对认知衰退和痴呆的绝对效应“缺失或微不足道”，远低于临床有效性的标准。
在这项审查中，研究人员分析了 17 项临床试验的数据，涉及超过 20,000 名参与者，均考察抗淀粉样蛋白药物对因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者的影响。这些试验测试了 aducanumab、bapineuzumab、crenezumab、donanemab、gantenerumab、lecanemab、ponezumab、remternetug 和 solanezumab 的疗效。这些药物以 β-淀粉样蛋白（amyloid beta）为靶点，这种蛋白会在阿尔茨海默病患者大脑中形成有毒聚集物。
研究人员表示，这些药物确实能够清除大脑中的淀粉样蛋白，但这并不会给患者带来有意义的认知获益。研究团队指出，抗淀粉样蛋白药物还可能增加脑内危险性肿胀和出血的风险。团队建议，未来阿尔茨海默病研究应聚焦 β-淀粉样蛋白之外的其他靶点，因为未来针对该蛋白的试验不太可能为患者带来明确获益。
Leqembi 的制造商和 Alzheimer’s Association 对这项审查提出异议，因为其中将失败的抗淀粉样蛋白药物数据，与获得美国政府批准药物的研究一并纳入。该公司表示，这项荟萃分析将无效抗体和失败研究与有效、已获监管批准的抗淀粉样蛋白治疗合并，因而在“科学上存在严重缺陷”。该协会表示，全球多个监管机构已基于临床试验数据批准这一类治疗，这些数据表明其可显著且“具有临床意义地”减缓早期阿尔茨海默病患者的病情进展。