Una revisión de la evidencia concluye que los fármacos antiamiloide para el Alzheimer no muestran un beneficio clínicamente significativo
Una importante revisión de la evidencia de 17 ensayos clínicos con más de 20.000 participantes concluyó que los fármacos antiamiloide para el Alzheimer tienen efectos ausentes o triviales sobre el deterioro cognitivo y la demencia. La revisión también indicó que estos medicamentos probablemente aumentan el riesgo de edema y hemorragia cerebral.
Los nuevos fármacos antiamiloide aprobados para tratar la enfermedad de Alzheimer no tienen efectos positivos clínicamente significativos para los pacientes, según concluye una importante revisión de la evidencia. Fármacos como Leqembi (lecanemab) y Kinsula (donanemab) tienen poco o ningún efecto sobre el deterioro cognitivo y la demencia de los pacientes, según los resultados publicados por la Cochrane Review. Los investigadores concluyeron que los efectos absolutos de los fármacos antiamiloide sobre el deterioro cognitivo y la demencia eran “ausentes o triviales”, muy por debajo del estándar de eficacia clínica.
Para la revisión, los investigadores analizaron datos de 17 ensayos clínicos con más de 20.000 participantes, todos centrados en cómo los fármacos antiamiloide afectaban a personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve debidos al Alzheimer. Los ensayos evaluaron la eficacia de aducanumab, bapineuzumab, crenezumab, donanemab, gantenerumab, lecanemab, ponezumab, remternetug y solanezumab. Estos fármacos actúan sobre el beta amiloide, una proteína que forma agregados tóxicos en el cerebro de las personas con Alzheimer.
Los fármacos sí logran eliminar amiloide del cerebro, pero eso no se traduce en beneficios cognitivos significativos para los pacientes, señalaron los investigadores. El equipo también indicó que los fármacos antiamiloide probablemente aumentan el riesgo de edema cerebral y hemorragias cerebrales peligrosas. El equipo recomendó que futuras investigaciones sobre el Alzheimer se centren en otras dianas distintas del beta amiloide, ya que es poco probable que futuros ensayos dirigidos a esta proteína aporten un beneficio claro para los pacientes.
El fabricante de Leqembi y la Alzheimer’s Association cuestionaron la revisión porque incluía datos de fármacos antiamiloide fallidos junto con estudios de medicamentos que obtuvieron la aprobación del gobierno de EE. UU. La empresa afirmó que el metaanálisis era “profundamente defectuoso desde el punto de vista científico” por combinar anticuerpos ineficaces y estudios fallidos con tratamientos antiamiloide eficaces y aprobados por los organismos reguladores. La asociación dijo que múltiples agencias reguladoras de todo el mundo han aprobado tratamientos de esta clase basándose en datos de ensayos clínicos que muestran una desaceleración significativa y “clínicamente significativa” del deterioro en pacientes con Alzheimer temprano.