Une revue des données conclut que les médicaments anti-amyloïde contre la maladie d’Alzheimer n’apportent aucun bénéfice cliniquement significatif
Une importante revue des données portant sur 17 essais cliniques et plus de 20 000 participants a conclu que les médicaments anti-amyloïde contre la maladie d’Alzheimer ont des effets absents ou négligeables sur le déclin cognitif et la démence. La revue indique également que ces traitements augmentent probablement le risque de gonflement et de saignement cérébraux.
Les nouveaux médicaments anti-amyloïde approuvés pour traiter la maladie d’Alzheimer n’ont pas d’effets positifs cliniquement significatifs pour les patients, conclut une importante revue des données. Selon des résultats publiés par la Cochrane Review, des médicaments comme Leqembi (lecanemab) et Kinsula (donanemab) ont peu voire pas d’effet sur le déclin cognitif et la démence chez les patients. Les chercheurs ont conclu que les effets absolus des médicaments anti-amyloïde sur le déclin cognitif et la démence étaient « absents ou négligeables », bien en deçà du seuil d’efficacité clinique.
Pour cette revue, les chercheurs ont analysé les données de 17 essais cliniques portant sur plus de 20 000 participants, tous examinant les effets des médicaments anti-amyloïde chez des personnes présentant un trouble cognitif léger ou une démence légère dus à la maladie d’Alzheimer. Les essais ont évalué l’efficacité de l’aducanumab, du bapineuzumab, du crenezumab, du donanemab, du gantenerumab, du lecanemab, du ponezumab, du remternetug et du solanezumab. Ces médicaments ciblent l’amyloïde bêta, une protéine qui forme des agrégats toxiques dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.
Ces médicaments parviennent bien à éliminer l’amyloïde du cerveau, mais cela ne se traduit pas par des bénéfices cognitifs significatifs pour les patients, ont indiqué les chercheurs. Les médicaments anti-amyloïde augmentent aussi probablement le risque de gonflement et de saignement dangereux dans le cerveau, a noté l’équipe. Celle-ci a recommandé que les futures recherches sur la maladie d’Alzheimer se concentrent sur d’autres cibles que l’amyloïde bêta, car de futurs essais visant cette protéine ont peu de chances d’apporter un bénéfice clair aux patients.
Le fabricant de Leqembi et l’Alzheimer’s Association ont contesté la revue parce qu’elle incluait des données issues de médicaments anti-amyloïde ayant échoué, en plus d’études sur des médicaments ayant obtenu une autorisation des autorités américaines. L’entreprise a déclaré que la méta-analyse était « scientifiquement profondément défaillante » parce qu’elle combinait des anticorps inefficaces et des études négatives avec des traitements anti-amyloïde efficaces et approuvés par les autorités réglementaires. L’association a indiqué que plusieurs agences réglementaires dans le monde ont approuvé des traitements de cette classe sur la base de données d’essais cliniques montrant un ralentissement significatif et « cliniquement significatif » du déclin chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.