Revisão de evidências conclui que medicamentos antiamiloide para Alzheimer não oferecem benefício clinicamente significativo
Uma importante revisão de evidências de 17 ensaios clínicos com mais de 20.000 participantes concluiu que os medicamentos antiamiloide para Alzheimer tiveram efeitos ausentes ou triviais sobre o declínio cognitivo e a demência. A análise também afirmou que esses medicamentos provavelmente aumentam o risco de inchaço e sangramento no cérebro.
Novos medicamentos antiamiloide aprovados para tratar a doença de Alzheimer não têm efeitos positivos clinicamente significativos para os pacientes, concluiu uma importante revisão de evidências. Medicamentos como Leqembi (lecanemab) e Kinsula (donanemab) têm pouco ou nenhum efeito sobre o declínio cognitivo e a demência dos pacientes, de acordo com resultados publicados pela Cochrane Review. Os pesquisadores concluíram que os efeitos absolutos dos medicamentos antiamiloide sobre o declínio cognitivo e a demência foram “ausentes ou triviais”, ficando muito abaixo do padrão de eficácia clínica.
Para a revisão, os pesquisadores analisaram dados de 17 ensaios clínicos envolvendo mais de 20.000 participantes, todos avaliando como os medicamentos antiamiloide afetavam pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência leve devido ao Alzheimer. Os ensaios testaram a eficácia de aducanumab, bapineuzumab, crenezumab, donanemab, gantenerumab, lecanemab, ponezumab, remternetug e solanezumab. Esses medicamentos têm como alvo o beta-amiloide, uma proteína que forma aglomerados tóxicos no cérebro de pessoas com Alzheimer.
Os medicamentos conseguem de fato remover amiloide do cérebro, mas isso não se traduz em benefícios cognitivos significativos para os pacientes, disseram os pesquisadores. Os medicamentos antiamiloide também provavelmente aumentam o risco de inchaço e sangramento perigosos no cérebro, observou a equipe. A equipe recomendou que futuras pesquisas sobre Alzheimer se concentrem em outros alvos além do beta-amiloide, já que é improvável que futuros ensaios voltados para essa proteína proporcionem benefício claro aos pacientes.
O fabricante de Leqembi e a Alzheimer’s Association contestaram a revisão porque ela incluiu dados de medicamentos antiamiloide malsucedidos junto com estudos de medicamentos que obtiveram aprovação do governo dos EUA. A empresa afirmou que a metanálise era “cientificamente profundamente falha” por combinar anticorpos ineficazes e estudos fracassados com tratamentos antiamiloide eficazes e aprovados por órgãos reguladores. A associação afirmou que várias agências reguladoras em todo o mundo aprovaram tratamentos dessa classe com base em dados de ensaios clínicos que mostram desaceleração significativa e “clinicamente significativa” do declínio em pacientes com Alzheimer em estágio inicial.