Ensaio de vacina contra tuberculose mostra proteção geral limitada, mas eficácia contra doença extrapulmonar

Um ensaio de fase 3 de duas vacinas contra tuberculose encontrou proteção geral limitada contra tuberculose microbiologicamente confirmada, mas sugere eficácia significativa contra doença extrapulmonar em grupos específicos de pacientes. Enquanto isso, um estudo de modelagem matemática indica que o sucesso em nível populacional das novas vacinas contra TB pode depender da capacidade delas de bloquear a TB assintomática infecciosa, na qual as pessoas transmitem a bactéria sem apresentar sintomas.

O ensaio PreVenTB, realizado em 18 centros na Índia, inscreveu 12.717 contatos domiciliares saudáveis de indivíduos com tuberculose bacilífera. Os participantes foram randomizados para receber VPM1002, Immuvac ou placebo, com acompanhamento de 38 meses para avaliar a prevenção da tuberculose ativa, o desenvolvimento de infecção latente e a imunogenicidade. Na análise por protocolo, a tuberculose ocorreu em 1,68% dos participantes que receberam VPM1002, em comparação com 2,13% no grupo placebo. O Immuvac mostrou taxas semelhantes, de 2,09%. Esses achados se traduziram em estimativas modestas de eficácia vacinal contra todas as formas de TB, com intervalos de confiança cruzando o zero na maioria das comparações, indicando incerteza na proteção geral. Não foi observada proteção significativa contra tuberculose pulmonar, que representa a forma mais comum e transmissível da doença. Ambas as vacinas foram, no entanto, bem toleradas, com reações locais leves relatadas em aproximadamente um terço dos participantes.

Um achado mais notável foi observado para tuberculose extrapulmonar, na qual o VPM1002 mostrou maior eficácia, incluindo até 50,4% de proteção na análise por protocolo. O Immuvac também demonstrou alguma proteção nesse subgrupo. O efeito pareceu mais forte entre participantes com teste tuberculínico positivo, nos quais ambas as vacinas mostraram eficácia superior a 60%. Análises post hoc sugeriram ainda proteção aprimorada em crianças de 6 a 14 anos, particularmente para o VPM1002, em que as estimativas de eficácia foram maiores em todas as formas de tuberculose, embora esses achados exijam interpretação cautelosa. Ambas as vacinas também demonstraram imunogenicidade favorável, induzindo respostas de células T CD4+ específicas para Mycobacterium tuberculosis, o que sustenta a atividade biológica apesar da modesta eficácia clínica.

De acordo com um estudo de modelagem matemática publicado na PLOS Medicine em 12 de fevereiro de 2026, o sucesso em nível populacional das novas vacinas contra TB pode depender da capacidade delas de bloquear a TB assintomática infecciosa. Usando modelos baseados em cenários de alta carga, os pesquisadores compararam três cenários de vacina: prevenir apenas a progressão para TB sintomática infecciosa; prevenir a progressão para qualquer doença infecciosa, incluindo doença assintomática; e prevenir a progressão para qualquer doença. Em todos os cenários de curto prazo (3 anos), os casos de TB sintomática foram reduzidos em quantidade semelhante (≈1,6–2,3%). Em períodos mais longos (20 anos), as vacinas que bloqueiam a doença assintomática infecciosa evitaram muito mais casos — 19,4% e 23,3% contra apenas 7,3% no cenário apenas sintomático — principalmente ao conter a transmissão silenciosa. O estudo destaca que negligenciar a eficácia contra a infecção assintomática pode subestimar os benefícios de longo prazo das novas vacinas contra TB no fim da epidemia global.

Em outros esforços de prevenção da tuberculose, o estudo STEP-TB tem como objetivo gerar evidências do mundo real sobre a segurança do tratamento preventivo da tuberculose (TPT) entre indivíduos com alto risco de desenvolver tuberculose ativa na República da Coreia. O STEP-TB é um estudo observacional de coorte prospectivo e multicêntrico realizado em quatro hospitais universitários na República da Coreia. Serão incluídos adultos com idade ≥19 anos elegíveis para teste de infecção latente por tuberculose (ILTB) ou TPT de acordo com as diretrizes nacionais, incluindo indivíduos com doença renal crônica, doença pulmonar crônica, diabetes mellitus, condições imunossupressoras, malignidade ou risco ocupacional. O desfecho primário é a ocorrência de eventos adversos durante o TPT. Os desfechos secundários incluem taxas de conclusão do TPT, preditores de não iniciação e descontinuação, e progressão para TB ativa. O estudo está registrado sob o Número de Registro CRIS KCT0011063. De acordo com os dados nacionais de vigilância da TB, um total de 19.540 casos de TB foram notificados na Coreia em 2023, correspondendo a uma taxa de incidência de 38,2 por 100.000 habitantes, uma diminuição de 9,2% em relação a 2022.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) anunciaram uma oportunidade de financiamento para fortalecer a prevenção, o diagnóstico, o tratamento e a vigilância da tuberculose na Ásia, com foco especial na Índia, nas Filipinas e no Vietnã. Com um fundo esperado de US$ 3 milhões no primeiro ano, o programa visa apoiar organizações que possam avançar os esforços de controle da TB. A oportunidade de financiamento será concedida por meio de mecanismo de acordo cooperativo, com expectativa de 1 a 3 prêmios, financiamento médio anual de até US$ 1 milhão por prêmio e duração do projeto de até cinco anos. O prazo é 22 de junho de 2026.

A tuberculose continua sendo a principal doença infecciosa causadora de mortes no mundo. A incidência anual de TB está caindo, mas lentamente; o maior número de casos já relatado foi em 2023. Menos da metade das crianças com doença de TB recebem tratamento, em comparação com mais de dois terços dos adultos com TB, e menos de um terço das crianças expostas à TB em ambiente domiciliar recebem terapia preventiva. Em 2022, a OMS publicou uma nova recomendação de que “serviços de TB descentralizados podem ser usados em crianças e adolescentes com sinais e sintomas de TB e/ou naqueles expostos à TB”. Um exemplo de Uganda mostrou que a introdução e o apoio de serviços de TB para crianças nos níveis de atenção primária e secundária aumentaram a detecção de TB (mais que o dobro em crianças e adultos), melhoraram os desfechos do tratamento da TB e iniciaram a investigação de contatos e o tratamento preventivo por agentes comunitários de saúde. Esse modelo foi posteriormente adotado nacionalmente. Em 2024, a OMS atualizou as recomendações para terapia preventiva para contatos domiciliares de pessoas com TB resistente a medicamentos.