結核ワクチン試験、全般的な保護は限定的だが肺外結核に有効性を示す
試験：VPM1002/Immuvacは全般的な結核保護効果は限定的だが、肺外結核に対しては最大50.4%の有効性を示す。モデリング：無症状結核を阻止することがワクチンの長期的効果の鍵。さらに：STEP-TB安全性試験とCDCのアジア向け資金提供。
2種類の結核ワクチンの第3相試験では、微生物学的に確認された結核に対する全般的な保護効果は限定的である一方、特定の患者群における肺外結核に対しては有意な有効性が示唆された。一方、数理モデリング研究は、新しい結核ワクチンの集団レベルでの成功は、症状のないまま細菌を伝播する感染性無症状結核を阻止できるかどうかにかかっている可能性があることを示している。
PreVenTB試験は、インドの18施設で実施され、塗抹陽性結核患者の健常な家庭内接触者12,717人を登録した。参加者はVPM1002、Immuvac、またはプラセボのいずれかにランダムに割り付けられ、活動性結核の予防、潜伏感染の発生、免疫原性を評価するため38か月間追跡された。パープロトコル解析では、VPM1002投与群の1.68%に結核が発生したのに対し、プラセボ群では2.13%であった。Immuvacは2.09%と同様の割合を示した。これらの結果は、全形態の結核に対するワクチン有効性の推定値は控えめであり、ほとんどの比較で信頼区間がゼロをまたいでおり、全般的な保護効果には不確実性があることを示している。最も一般的で伝染性の高い形態である肺結核に対しては、有意な保護効果は観察されなかった。しかし、両ワクチンとも忍容性は良好で、参加者の約3分の1に軽度の局所反応が報告された。
より注目すべき所見は肺外結核で観察され、VPM1002はパープロトコル解析で最大50.4%の保護効果を示すなど、より高い有効性を示した。Immuvacもこのサブグループで一定の保護効果を示した。その効果はツベルクリン皮膚反応陽性の参加者でより強くみられ、両ワクチンとも60%を超える有効性を示した。さらに、事後解析では、6～14歳の小児における保護効果の増強が示唆され、特にVPM1002では全結核形態で有効性の推定値が高かったが、これらの所見は慎重な解釈が必要である。両ワクチンはまた、結核菌特異的CD4+ T細胞応答を誘導し、臨床的有効性が控えめであるにもかかわらず生物学的活性を裏付ける、良好な免疫原性を示した。
PLOS Medicineに2026年2月12日掲載された数理モデリング研究によると、新しい結核ワクチンの集団レベルでの成功は、感染性無症状結核を阻止できるかどうかにかかっている可能性がある。研究者らは、負荷の高い環境に基づくモデルを用いて、3つのワクチンシナリオを比較した：感染性症候性結核への進行のみを予防するシナリオ、無症状疾患を含むあらゆる感染性疾患への進行を予防するシナリオ、あらゆる疾患への進行を予防するシナリオである。すべての短期（3年）シナリオにおいて、症候性結核の症例は同程度（約1.6～2.3%）減少した。より長期的（20年）には、感染性無症状疾患を阻止するワクチンがはるかに多くの症例を予防し、症候性のみのシナリオのわずか7.3%に対し、19.4%および23.3%の減少となり、これは主に無症候性の伝播を抑制したことによる。この研究は、無症状感染に対する有効性を見落とすと、世界的流行を終息させる上での新しい結核ワクチンの長期的利益を過小評価する可能性があることを強調している。
その他の結核予防活動として、STEP-TB研究は、韓国において活動性結核を発症する高リスク者を対象に、結核予防治療（TPT）の安全性に関する実世界エビデンスを生成することを目的としている。STEP-TBは、韓国の4つの大学病院で実施される多施設前向き観察コホート研究である。国のガイドラインに従って潜伏結核感染（LTBI）検査またはTPTの対象となる19歳以上の成人が登録される。これには、慢性腎臓病、慢性肺疾患、糖尿病、免疫抑制状態、悪性腫瘍、または職業上のリスクを有する個人が含まれる。主要アウトカムは、TPT中の有害事象の発生である。副次アウトカムには、TPT完了率、非開始および中止の予測因子、活動性結核への進行が含まれる。本研究はCRIS登録番号KCT0011063として登録されている。国の結核サーベイランスデータによると、2023年に韓国で報告された結核症例は合計19,540例で、人口10万人当たり38.2人の発生率に相当し、2022年と比較して9.2%減少した。
米国疾病対策センター（CDC）は、アジア全域、特にインド、フィリピン、ベトナムにおける結核の予防、診断、治療、サーベイランスを強化するための資金提供機会を発表した。初年度の資金総額は300万米ドルが見込まれており、このプログラムは結核対策を推進できる組織を支援することを目的としている。この資金提供機会は協力協定メカニズムを通じて交付され、1～3件の採択が見込まれ、1件あたりの平均年間資金は最大100万米ドル、プロジェクト期間は最長5年間である。締め切りは2026年6月22日である。
結核は、世界中で感染症による死亡原因の第1位であり続けている。年間の結核罹患率は低下しているが、その速度は遅く、2023年にはこれまでで最多の症例数が報告された。結核を発症した小児のうち治療を受けているのは半数未満であるのに対し、成人では3分の2以上であり、家庭内で結核に曝露した小児の3分の1未満しか結核予防療法を受けていない。2022年、WHOは「結核の徴候および症状を有する小児および青年、および/または結核に曝露した小児および青年には、分散型結核サービスを用いてもよい」という新たな勧告を発表した。ウガンダの事例では、一次および二次医療レベルで小児向け結核サービスの導入と支援を行うことで、結核の検出が（小児および成人で2倍以上に）増加し、結核治療成績が改善し、地域医療従事者による接触者調査と予防治療が開始された。このモデルはその後、全国的に採用された。2024年には、WHOは薬剤耐性結核患者の家庭内接触者に対する予防療法の勧告を更新した。