Un ensayo de la vacuna contra la tuberculosis muestra una protección general limitada, pero se dirige a la enfermedad extrapulmonar

Un ensayo de fase 3 de dos vacunas contra la tuberculosis ha encontrado una protección general limitada contra la tuberculosis confirmada microbiológicamente, pero sugiere una eficacia significativa contra la enfermedad extrapulmonar en grupos específicos de pacientes. Mientras tanto, un estudio de modelización matemática indica que el éxito a nivel poblacional de las nuevas vacunas contra la TB podría depender de su capacidad para bloquear la TB asintomática infecciosa, donde las personas transmiten la bacteria sin síntomas.

El ensayo PreVenTB, realizado en 18 centros de la India, inscribió a 12,717 contactos domésticos sanos de personas con tuberculosis con frotis positivo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir VPM1002, Immuvac o placebo, con un seguimiento de 38 meses para evaluar la prevención de la tuberculosis activa, el desarrollo de infección latente y la inmunogenicidad. En el análisis por protocolo, la tuberculosis ocurrió en el 1.68% de los participantes que recibieron VPM1002, en comparación con el 2.13% en el grupo de placebo. Immuvac mostró tasas similares, con un 2.09%. Estos hallazgos se tradujeron en estimaciones de eficacia vacunal modestas contra todas las formas de TB, con intervalos de confianza que cruzaban el cero en la mayoría de las comparaciones, lo que indica incertidumbre en la protección general. No se observó una protección significativa contra la tuberculosis pulmonar, que representa la forma más común y transmisible de la enfermedad. Sin embargo, ambas vacunas fueron bien toleradas, con reacciones locales leves reportadas en aproximadamente un tercio de los participantes.

Un hallazgo más notable se observó en la tuberculosis extrapulmonar, donde VPM1002 mostró una mayor eficacia, incluida una protección de hasta el 50.4% en el análisis por protocolo. Immuvac también demostró cierta protección en este subgrupo. El efecto pareció más fuerte entre los participantes con prueba de tuberculina positiva, donde ambas vacunas mostraron una eficacia superior al 60%. Los análisis post hoc sugirieron además una mayor protección en niños de 6 a 14 años, particularmente para VPM1002, donde las estimaciones de eficacia fueron más altas en todas las formas de tuberculosis, aunque estos hallazgos requieren una interpretación cautelosa. Ambas vacunas también demostraron una inmunogenicidad favorable, induciendo respuestas de células T CD4+ específicas de Mycobacterium tuberculosis, lo que respalda la actividad biológica a pesar de la modesta eficacia clínica.

Según un estudio de modelización matemática publicado en PLOS Medicine el 12 de febrero de 2026, el éxito a nivel poblacional de las nuevas vacunas contra la TB podría depender de su capacidad para bloquear la TB asintomática infecciosa. Utilizando modelos basados en entornos de alta carga, los investigadores compararon tres escenarios de vacunas: prevenir solo la progresión a TB sintomática infecciosa; prevenir la progresión a cualquier enfermedad infecciosa, incluida la enfermedad asintomática; y prevenir la progresión a cualquier enfermedad. En todos los escenarios a corto plazo (3 años), los casos de TB sintomática se redujeron en una cantidad similar (≈1.6–2.3%). Durante períodos más largos (20 años), las vacunas que bloquean la enfermedad asintomática infecciosa evitaron muchos más casos—19.4% y 23.3% frente a solo 7.3% en el escenario de solo sintomática—principalmente al frenar la transmisión silenciosa. El estudio destaca que pasar por alto la eficacia contra la infección asintomática podría subestimar los beneficios a largo plazo de las nuevas vacunas contra la TB para acabar con la epidemia mundial.

En otros esfuerzos de prevención de la tuberculosis, el estudio STEP-TB tiene como objetivo generar evidencia del mundo real sobre la seguridad del tratamiento preventivo de la tuberculosis (TPT) entre personas con alto riesgo de desarrollar tuberculosis activa en la República de Corea. STEP-TB es un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico realizado en cuatro hospitales universitarios de la República de Corea. Se inscribirán adultos de ≥19 años que sean elegibles para la prueba de infección tuberculosa latente (LTBI) o TPT según las guías nacionales, incluidos individuos con enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica, diabetes mellitus, afecciones inmunosupresoras, malignidad o riesgo ocupacional. El resultado primario es la ocurrencia de eventos adversos durante el TPT. Los resultados secundarios incluyen tasas de finalización del TPT, predictores de no iniciación y discontinuación, y progresión a TB activa. El estudio está registrado con el Número de Registro CRIS KCT0011063. Según los datos de vigilancia nacional de TB, se notificaron un total de 19,540 casos de TB en Corea en 2023, lo que corresponde a una tasa de incidencia de 38.2 por 100,000 habitantes, una disminución del 9.2% en comparación con 2022.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han anunciado una oportunidad de financiamiento para fortalecer la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la vigilancia de la tuberculosis en Asia, con un enfoque particular en India, Filipinas y Vietnam. Con un fondo esperado de $3 millones para el primer año, el programa tiene como objetivo apoyar a organizaciones que puedan avanzar en los esfuerzos de control de la TB. La oportunidad de financiamiento se otorgará mediante un mecanismo de acuerdo cooperativo, con 1 a 3 premios esperados, financiamiento anual promedio de hasta $1 millón por premio y una duración del proyecto de hasta cinco años. La fecha límite es el 22 de junio de 2026.

La tuberculosis sigue siendo la principal enfermedad infecciosa que causa muertes a nivel mundial. La incidencia anual de TB está disminuyendo, pero lentamente; el mayor número de casos jamás reportado fue en 2023. Menos de la mitad de los niños con TB reciben tratamiento en comparación con más de dos tercios de los adultos con TB, y menos de un tercio de los niños expuestos a la TB en un hogar reciben terapia preventiva. En 2022, la OMS publicó una nueva recomendación de que 'los servicios de TB descentralizados pueden usarse en niños y adolescentes con signos y síntomas de TB y/o en aquellos expuestos a la TB'. Un ejemplo de Uganda mostró que la introducción y el apoyo de servicios de TB para niños en niveles de atención primaria y secundaria aumentaron la detección de TB (más del doble en niños y en adultos), mejoraron los resultados del tratamiento de la TB e iniciaron la investigación de contactos y el tratamiento preventivo por parte de trabajadores de salud comunitarios. Este modelo fue adoptado posteriormente a nivel nacional. En 2024, la OMS actualizó las recomendaciones para la terapia preventiva de contactos domésticos de personas con TB resistente a fármacos.